Co je Prolia®?
Od roku 2010 je na trhu účinná látka Denosumab, kterou společnost AMGEN distribuuje pod obchodními názvy Prolia® a XGEVA®. Lidská monoklonální protilátka IgG2 anti-RANKL se používá k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporóza). Účinnosti je dosaženo tím, že Denosumab zasahuje do takzvaného systému kostního metabolismu RANK / RANKL, čímž se snižuje úbytek kostní hmoty.
Prolia® se používá k úbytku kostní hmoty (osteoporóza) u postmenopauzálních žen, které jsou náchylné ke zlomeninám kostí, iu mužů se zvýšeným rizikem zlomenin kostí, např. hormonální léčba rakoviny prostaty. Interferencí se systémem RANK / RANKL, který hraje ústřední roli v kostní resorpci, by byl lék potenciálně účinný u jiných onemocnění se sklonem k zlomeninajako je steroidem indukovaná kostní resorpce a revmatoid artritida. Prolia® se podává jako injekce do subkutánního podání mastná tkáň (podkožní).
Obvyklá dávka injekční stříkačky připravené k použití je 60 mg a 120 mg. Aktivní složka vede ke zvýšení kostní minerální hustoty a ke snížení rychlosti zlomenin obratlů, pokud se používá každých šest měsíců. Účinnost léku byla prokázána ve dvou vysoce kvalitních studiích.
Studie HALT zkoumala 734 mužů, v průměru 75.3 let, kteří jsou léčeni hormonů kvůli jejich prostaty rakovina. Po dvou letech došlo u pacientů léčených přípravkem Prolia® k průměrnému nárůstu hustota kostí 5.6%, zatímco skupina s placebem (bez léčby) měla ztrátu 1.0%. Současně 1.5% pacientů léčených přípravkem Prolia® utrpělo zlomeniny obratlů, ve srovnání s 3.9% bez léčby přípravkem Prolia®.
Studie FREEDOM hodnotila 7868 postmenopauzálních žen s osteoporóza. Během léčby utrpělo 2.3% žen zlomeninu obratle a 0.7% zlomeninu stehenní kosti během tří let, ve srovnání s 7.2% a 1.2% ve skupině s placebem. Účinnost je obdobná jako u zoledronátu a teriparatidu, které se také používají k prevenci zlomenin.
