Pokud jde o podávání léků, s dětmi se stále zachází jako s malými dospělými; vhodné pilulky pro nejmenší stěží existují. To se brzy změní. Od konce ledna již platí nové nařízení EU o léčivých přípravcích pro děti, které má zajistit větší bezpečnost dětí. Zavazuje farmaceutické společnosti v Evropské unii k testování léků ve studiích zahrnujících děti.
Podle odhadů odborníků nebyla přibližně polovina všech přípravků podávaných nemocným dětem testována a schválena speciálně pro jejich věkovou skupinu. Výsledkem je, že nemocné děti dosud dostávaly léky od dospělých pouze v nižších dávkách. Ale najít správné množství není vždy snadné, dokonce ani pro lékaře. Metabolismus dětí navíc někdy reaguje odlišně: malé děti netolerují všechny účinné látky a vstřebávají je jinak než dospělí. Léčba a studený s nosními kapkami pro dospělé nebo například s podáváním éterických olejů může vést k otravě nebo dýchání problémy u malých dětí. Děti prostě nejsou malí dospělí.
V současné době se provádí nařízení EU
Nařízení, které platí již několik měsíců, má zajistit vývoj více léčivých přípravků pro děti a dospívající a specificky schválených pro použití v této skupině pacientů. Za tímto účelem existuje pro farmaceutické společnosti kombinace různých povinností a pobídek. Například žádost o schválení nového léku musí v budoucnu zahrnovat výsledky klinických studií s dětmi a dospívajícími, pokud není lék zásadně nevhodný pro použití u dětí a dospívajících.
Požadavky na klinické hodnocení musí být stanoveny v programu výzkumu a vývoje, v plánu pediatrického výzkumu. Každý plán výzkumu musí být poté předložen ke schválení výboru vědců z členských států EU zřízenému speciálně pro tento účel v Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMEA) jako schvalovací orgán.
Na druhé straně toto nařízení slibuje farmaceutickým společnostem pobídky a výhody v podobě prodloužené doby ochrany patentu při uvádění na trh drogy jako náhradu za tyto nové požadavky. Tyto dávky mohou být poskytovány také pro drogy již na trhu, pokud je jejich použitelnost u dětí a dospívajících následně doložena plánem pediatrického výzkumu.
