Pozadí
Pentalong® byl vyvinut v USA v padesátých letech minulého století. Od roku 1950 ho v bývalé NDR vyráběla společnost Zwickau. Dnes má společnost Actavis práva na Pentalong®.
Jelikož však lék nikdy nemusel projít schvalovacím řízením, musel Actavis požádat o následné schválení. Jednalo se o postup pro všechny léky, které přišly na trh před rokem 1976, protože bylo nutné ověřit jejich kvalitu, účinnost a bezpečnost. Actavis však nesplňoval požadavky stanovené Federálním institutem pro drogy a zdravotnické prostředky, takže schválení Pentalongu® původně vypršelo v roce 2005.
Společnost Actavis podala proti tomuto rozhodnutí stížnost a následně předložila studie prokazující účinnost přípravku Pentalong® 80mg. Studie nebyly přesvědčivé, takže schválení tohoto léku definitivně vypršelo v roce 2014. Fiktivní souhlas s nižší dávkou 50 mg stále existuje, takže tento lék zůstává na trhu.
Zákonem již však není uhrazen zdraví pojištění. Pacient si to musí zaplatit sám. Z tohoto důvodu mnoho pacientů muselo přejít z léčby přípravkem Pentalong® na jiné léky obsahující dusičnany. Alternativní účinné látky jsou například isosorbid dinitrát (ISDN) a isosorbid mononitrát (ISMN) a případně nitrospreje, které rovněž patří do skupiny dusičnanů a mají tedy vazodilatační účinek.
