Co je Sotrovimab?
Sotrovimab je protilátkový lék specificky navržený k léčbě covid-19. Od konce roku 2021 je schválen pro léčbu dospělých a dospívajících vysoce rizikových pacientů s již existujícími onemocněními, kteří nevyžadují hospitalizaci – ale u kterých je zvýšené riziko těžkého průběhu.
V rámci skupiny protilátkových léků se vyznačuje vysokou účinností jak proti delta, tak i omikronové variantě koronaviru. Je účinný při ochraně před závažným onemocněním, pokud se používá včas během prvních pěti dnů od potvrzené diagnózy Covid 19.
Jakmile Sotrovimab cirkuluje v těle, specificky váže spike protein patogenu Sars-CoV-2, čímž zabraňuje koronavirům ukotvit a napadnout lidské buňky. Tímto způsobem lze zpomalit nebo v lepším případě zabránit množení koronaviru v lidském těle.
Jak dobře sotrovimab funguje?
Sotrovimab je účinný proti široké škále různých variant koronaviru. Nejdůležitější z nich jsou delta (B.1.617.2) a omikron (B.1.1.529). Ochranný účinek proti variantě Delta je velmi vysoký.
Sotrovimab tak uzavírá mezeru v nabídce v oblasti terapií na bázi protilátek proti covid-19.
Sotrovimab byl testován ve třech klíčových studiích, přičemž studie COMET-ICE poskytla první robustní údaje o účinnosti. Jednalo se o multicentrickou studii, která zahrnovala celkem 1057 účastníků studie.
Byli zahrnuti dospělí s potvrzenou laboratorní diagnózou covid-19 a mírnými příznaky covid-19. Účastníci studie nevyžadovali ani doplňkový kyslík při zahájení léčby, ani nevyžadovali nemocniční péči.
U všech účastníků však byly přítomny rizikové faktory pro těžký průběh – jako např.
- diabetes mellitus
- nadváha (obezita s BMI vyšším než 30)
- chronické onemocnění ledvin
- Srdeční choroba
- chronické plicní onemocnění (CHOPN), astma nebo byli starší 55 let
Účastníci studie byli rozděleni do dvou skupin – jedna skupina dostávala jednu standardní léčebnou dávku 500 miligramů se sotrovimabem (528 pacientů) a druhá dostávala placebo (529 pacientů).
Při srovnání obou skupin došlo při podávání sotrovimabu ke snížení (relativního) rizika hospitalizace o 79 procent.
Jaké jsou vedlejší účinky?
Podávání sotrovimabu je však u určité části léčených pacientů spojeno i s nežádoucími účinky. Častými nežádoucími účinky jsou (střední) alergické reakce postihující každého desátého jedince.
Alergické reakce se obvykle projevují:
- zarudlé oblasti kůže a svědění (pruritus)
- oteklé oblasti kůže na obličeji (angioedém)
- dušnost nebo kašel (bronchospasmus)
- celkový pocit nevolnosti – případně s pocitem slabosti, nevolností nebo bolestí hlavy
- pocit horka, horečnaté reakce nebo zimnice
- vzácně individuálně výrazné kardiovaskulární potíže (hypotenze a hypertenze, tachykardie a bradykardie)
Pouze ve velmi vzácných případech byly po léčbě pozorovány závažné hypersenzitivní reakce (anafylaxe).
Jak se sotrovimab používá?
Sotrovimab se podává jako jednorázová intravenózní infuze přes kapání. To se obvykle provádí ve zdravotnickém zařízení nebo jako hospitalizovaný v nemocnici.
Léčba by měla být zahájena co nejdříve po potvrzené diagnóze Covid 19, aby měla co nejlepší účinek – ideálně do pěti dnů od nástupu příznaků.
Použití v těhotenství pouze po zvážení poměru rizika a přínosu.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití sotrovimabu v těhotenství. Mělo by se o něm proto uvažovat pouze po individuálním posouzení rizika a přínosu. Údaje ze zvířecích modelů také nejsou k dispozici.
Vzhledem k tomu, že protilátky (IgG protilátky) jsou schopny přecházet z placenty do nenarozeného dítěte, nelze zcela vyloučit určité zbytkové riziko pro plod. Kromě toho nelze učinit žádná spolehlivá prohlášení o tom, zda konkrétně sotrovimab přechází do mateřského mléka – alespoň se to navrhuje.
Nebylo zkoumáno, zda to znamená, že se ochrana přenáší i na kojence, nebo zda by se mohly objevit možné vzácné nežádoucí reakce. Proto by použití mělo být individualizováno podle posouzení rizika a přínosu lékařem.
Kdy se sotrovimab nepoužívá?
Čím dříve je sotrovimab aplikován, tím vyšší je účinnost. Pokud je léčba zahájena příliš pozdě, účinnost prudce klesá.
Sotrovimab tedy vykazuje malý další přínos u pacientů, kteří již museli být hospitalizováni. To je také důvod, proč lék nemá schválení pro použití u hospitalizovaných pacientů.
