Imunologický test stolice

Imunologický test stolice (fekální imunochemický test, FIT) se používá především pro včasnou detekci a tím prevenci kolorektálního karcinomu rakovina. Test je založen na imunologické detekci okultismu krev (synonymum: fekální okultní krevní test - FOBT; přesnější imunologický FOBT = iFOBT). Od 1. dubna 2017 je imunologický fekální okultismus krev test (kvantitativní iFOBT) nahradil dříve běžný hemokultový fekální okultismus krevní test (test založený na gujacu; gFOBT) placený zákonem zdraví pojištění. Jako část screening kolorektálního karcinomu, iFOBT se doporučuje jednou ročně od 50 let. Od 55 let kolonoskopie (kolonoskopie) je navíc nabízena jako screeningové vyšetření. Matoucí faktory

  • Inhibitory protonové pumpy (inhibitory protonové pumpy, blokátory kyselin):
    • Citlivost (procento nemocných pacientů, u nichž je pomocí testu zjištěna nemoc, tj. Dojde k pozitivnímu výsledku testu) na 43.0% (PPI) a 65.6% (non-PPI)
    • Specifičnost (pravděpodobnost, že skutečně zdraví lidé, kteří netrpí daným onemocněním, jsou v testu také detekováni jako zdraví) na 86.9% (PPI) a 92.3% (bez PPI)
    • Uživatelé PPI měli také 63% vyšší poměr šancí na falešně pozitivní výsledek testu stolice (pravděpodobně kvůli dysbióze sliznice tenkého střeva související se žaludeční kyselinou, více nestrávenému hemoglobinu z horních částí gastrointestinálního traktu nebo lézím tenkého střeva souvisejícím s NSAID) )

Postup

Detekce okultismu stolice krev je velmi cenný pro diagnostiku dvojtečka rakovina (kolorektální karcinom) nebo kolorektální polypy. 70-80% všech kolorektálních polypy jsou adenomy, což jsou novotvary (nové formace), které mají maligní sílu, což znamená, že mohou maligně degenerovat. Bohatá vaskularizace (přívod krve) těchto novotvarů rychle vede k malým inkluzi krve ve stolici, které nejsou viditelné pouhým okem. V minulosti se k detekci kromě imunologického testu stolice používal také takzvaný hemokultový test stolice. Tento test detekuje nepatrná množství krve prostřednictvím aktivity peroxidázy (enzymatické aktivity) z hemoglobin (červený krevní pigment). (Citlivost (procento nemocných pacientů, u kterých je onemocnění detekováno pomocí testu, tj. Prediktivní hodnota je 40-65%, tj. U 40-65% pacientů kolorektální rakovina - potvrzeno kolonoskopie - byl správně detekován hemokultovým testem. Pacient dostane testovací podložky a odeberou mu vzorky stolice. Test může poskytnout falešně pozitivní výsledky, protože také reaguje na zvířecí krev a rostlinné látky z potravy. Z tohoto důvodu se pacient musí předem vyvarovat syrových nebo polosurových masných výrobků (např. Klobásy). Imunologický test stolice je konkrétnější, protože detekuje pouze člověka hemoglobin (pacient již nemusí následovat speciální strava). Imunologický test na člověka hemoglobin (iFOBT) obsahuje konkrétní protilátky (látky, které reagují se specifickými povrchovými vlastnostmi hemoglobinu), a je proto citlivějším postupem (hemokultový vs. imunologický test stolice: zvýšení citlivosti o 90% se současným zlepšením specificity asi o 40% pro karcinomy a pokročilé adenomy. založená longitudinální studie poskytuje předběžný důkaz, že imunologický test stolice s mezní hodnotou 20 μg (na g stolice) nemůže spolehlivě detekovat pokročilé neoplazmy v proximálním dvojtečka tj. pravostranný úsek mezi slepým a příčným řezem dvojtečka. PICR (poměrná intervalová míra rakoviny = podíl klinicky významných rakovin, které buď chyběly při screeningu, nebo se znovu rozvinuly před další schůzkou), činila v průměru 25.2 procenta pro proximální tlusté střevo, 6 procent pro distální tlusté střevo a 9.9 procenta pro konečník. Mezní hodnota 20 ng / ml hemoglobinu ve stolici vede k vyšší citlivosti (o 50% vyšší míra detekce u rakovina tlustého střeva/ rakovina tlustého střeva a o 256% vyšší míra u vysoce rizikových adenomů) a současně pokles specificity (pravděpodobnost, že v testu budou také zdravé osoby, které netrpí daným onemocněním, také detekovány jako zdravé). výsledek testu pouze indikuje krev ve stolici a z tohoto důvodu musí být dále vyšetřován. Krev může mimo jiné pocházet z horního gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu) jako výsledek komor vřed. Hemoroidy (nodulární dilatace malých tepen v oblasti vývodu ze střeva, které snadno krvácejí) mohou také způsobit pozitivní výsledek testu. Přeprava / skladování: přeprava do 24 hodin, mezisklad v chladničce (4 - 8 ° C) do 1 dne. Při použití speciálních systémů sběru je materiál stabilní po dobu 5 dnů po odběru vzorků při pokojové teplotě.

Indikace (oblasti použití)

  • Včasná diagnóza u pacientů ve věku 50 let a starších.
  • Pacienti s genetickou (familiární) predispozicí ke kolorektálnímu karcinomu (kolorektálnímu karcinomu):
    • V HNPCC (dědičná nepolypózní kolorektální rakovina; dědičná kolorektální rakovina bez polypózy, známá také jako „Lynchův syndrom") screening kolorektálního karcinomu včetně kolonoskopie začíná ve věku 25 let.
    • Ve FAP (familiární adenomatózní polypóza; obligátní prekancerózní onemocnění / později rakovina významně pravděpodobné; degenerace začíná od patnáctého roku života!) screening kolorektálního karcinomu vč. kolonoskopie začíná již od 10. roku věku
    • U pacientů s „častým výskytem kolorektálního karcinomu v rodině“ byl screening kolorektálního karcinomu vč. kolonoskopie se již provádí poprvé, pokud je pacient o 10 let mladší než nemocný člen rodiny, když onemocněl

Výklad

U kvantitativního imunologického testu stolice, který je hrazen ze zákona zdraví pojištění, detekční práh („cut-off“ hodnota pro dostatečnou citlivost a specificitu) byl stanoven na 50 ng Hb / ml. Imunologický test stolice je spolehlivou metodou pro detekci okultní krve ve stolici. Negativní kvantitativní imunologický test stolice vylučuje 100% základní kolorektální karcinom a vysoce rizikový adenom 97.8%. Mezi účastníky vyšetřovanými kolonoskopií měl jediný pozitivní imunologický test stolice (hraniční hodnota ≥ 50 ng / ml) 35% senzitivitu a 93% specificitu pro detekci pokročilého adenomu a 38% senzitivitu * a 93% specificitu * * pro detekci pokročilé neoplázie (pokročilý adenom) a / nebo kolorektální karcinom). V metaanalýze dvanácti studií u vysoce rizikových pacientů (příbuzných pacientů s kolorektálním karcinomem) dosáhl imunologický test stolice senzitivity * 93% a specificity * 91% pro kolorektální karcinom. U pokročilých novotvarů byla senzitivita 48% a specificita 93%. Podle těchto údajů má imunologický test stolice vysokou diagnostickou přesnost pro kolorektální karcinom u pacientů se zvýšeným rizikem. Detekuje však pouze polovinu případů s pokročilými novotvary. * Procento nemocných pacientů, u nichž je onemocnění detekováno pomocí testu, tj. Dojde k pozitivnímu výsledku testu. * * Pravděpodobnost, že skutečně zdravé osoby, které netrpí daným onemocněním, jsou v testu také považovány za zdravé. Pozitivní výsledek testu vyžaduje endoskopické vyšetření celého tlustého střeva (kolonoskopie). Podle evropské směrnice o kvalitě by kolonoskopické čiření mělo být provedeno do 31 dnů. Vyhodnocení Výzkumného ústavu Kaiser Permanente u pacientů s pozitivním výsledkem testu ukázalo, že riziko rakovina tlustého střeva (rakovina tlustého střeva) detekovaná během kolonoskopie se každý měsíc zvýšila o 3%. Avšak významně zvýšený výskyt nádorů (ve srovnání s pacienty, kteří měli kolonoskopii v prvním měsíci), byl pozorován až po 10měsíčním zpoždění kolonoskopie. Další poznámky

  • Pozitivní prediktivní hodnota imunologického testu stolice není významně změněna perorálními antikoagulancii (OAC) nebo kyselina acetylsalicylová (ASA) / nesteroidní protizánětlivé látky drogy (NSAID). ZÁVĚR: Neexistuje tedy žádný důvod k pozastavení léčby výše uvedenými látkami z důvodu imunologického testu stolice.
  • V intervenční studii byla citlivost imunologického testu stolice na pokročilé novotvary (novotvary) na prahu 10.2 µg Hb / g stolice po ASA správa 300 mg po dobu 2 dnů před vzorkem stolice bylo 40.2% po placebo Rozdíl 30.4, 9% však nebyl významný: P = 8 Poznámka: Je možné, že vyšší ASA dávka nebo ASA správa několik dní před testem může zlepšit citlivost imunologického testu stolice.
  • U pacientů s nevysvětlitelnými příznaky střev může negativní výsledek imunologického testu stolice (FIT test) v 99.8% případů vyloučit rakovinu tlustého střeva.

Prospěch

Včasná detekce a odstranění střeva polypy nebo včasná diagnóza nádorového onemocnění může snížit riziko úmrtí.