Magisterské recepty

Definice

Většina drogy dnes se vyrábějí ve velkém množství a vstupují na trh připravené k použití. Nicméně, drogy také existují, které jsou vyráběny v laboratořích lékárnami na lékařský předpis pro jednotlivé zákazníky. Ty se označují jako improvizované přípravky. Následuje definice podle federálního zákona o léčivých přípravcích a Zdravotnické prostředky (HMG, 2019): „Léčivé přípravky připravené ve veřejné lékárně nebo v nemocniční lékárně na lékařský předpis pro konkrétní osobu nebo konkrétní skupinu osob nebo pro konkrétní zvíře nebo konkrétní populaci zvířat (soudní vzorec); na základě takového předpisu může být léčivý přípravek připraven ve veřejné lékárně nebo nemocniční lékárně na základě ad hoc nebo defektu, ale může být vydán pouze na lékařský předpis. “ Výroba přípravků připravených k okamžité léčbě může být svěřena také společnosti s odpovídající výrobní licencí, například specializované laboratoři (smluvní výroba). Důvodem výroby je obvykle to, že na trhu není k dispozici žádné odpovídající léčivo nebo že není k dispozici požadovaná dávka nebo forma. To je například proto, že droga není k dispozici, již se nedistribuuje, je to použití mimo označení nebo prodej není komerčně zajímavý. V této souvislosti mohou hrát roli také nekompatibilní pomocné látky. Občas již nejsou nutné okamžité přípravky, protože byla zaregistrována nová hotová droga. Dočasné přípravky jsou tradičně zvláště důležité v dermatologii, nemocniční farmacii a pediatrii. Léky pro děti, jako jsoudávka kapky, čípky a sirupy, často chybí. V Německu se také používá termín „individuální předpisy“, zejména pokud neexistuje žádná oficiálně testovaná výrobní specifikace. Magisterské recepty zvyšují flexibilitu farmakoterapie tím, že pacientům předepisují jednotlivé přípravky, pro které neexistuje žádný oficiální souhlas. Nevýhody zahrnují namáhavou a někdy nákladnou výrobu a omezenou dostupnost.

Příklady

Následující seznam ukazuje malý výběr známých přípravků připravených k okamžité léčbě:

  • Oční kapky N-acetylcystein
  • Tobolky 4-aminopyridinu
  • Azathioprinová suspenze
  • Kalcitriol kapky
  • Kapsaicinový krém
  • Castellaniho řešení
  • Smíšené masti kortizon
  • Diltiazemová mast
  • DMSO krém
  • Intravezikální roztok oxybutyninu
  • Roztok metadonu
  • Midazolam nosní sprej
  • Nifedipinový krém
  • Riboflavinové tobolky
  • Salicylvaselin
  • Spironolaktonový krém
  • Timolol gel
  • Směs bílého třepání

Výrobní pokyny

Pro přípravu je vyžadován aktuální výrobní předpis. Z galenických, farmakologických a toxikologických důvodů by se měly používat testované a zavedené předpisy, pokud jsou dostupné. Příslušné pokyny lze najít v technické literatuře (např. DMS), v lékopisech, v databázích (např. New Formulation Formulary, NRF) a v interních dokumentech společnosti. Základ pro postup představuje Švýcarský lékopis (Pharmacopoea Helvetica) v kapitole „Pravidla správné výrobní praxe pro léčivé přípravky v malém množství“. Je třeba se vyvarovat kontroverzních, zastaralých a sporných formulací.

Výpočet ceny

V mnoha zemích se cena předpisů vydávaných v době předepsané normou počítá pomocí Federálního úřadu pro veřejnost ZdravíSeznam léčivých přípravků s tarifem (ALT). Důvodem je, že obsahuje ceny, které mohou být účtovány zdraví pojišťovny pro látky, provedenou práci a plavidla. Tento seznam však není úplný.

Označování

Přípravky Magistral musí být na obalu a obalovém materiálu označeny jako „Formula magistralis“, podle vyhlášky o léčivých přípravcích.

Zdroje dodávek

Magistral recepty jsou obecně k dispozici v každé lékárně na lékařský předpis. Lékárny si je buď sami vyrábějí, nebo si je objednávají u specializovaných dodavatelů. Specializovanými dodavateli náhradních přípravků pro specializovaný obchod jsou (smluvní výroba, příklady):

  • Apolab
  • Bichsel laboratoř
  • Elvetix Pharma
  • Laboratoř formulí Schaffhausen
  • Hänseler AG
  • Nemocniční lékárny a kantonální nemocniční lékárny
  • Lékárna Golaz

Bývalí dodavatelé, kteří již nejsou v provozu:

  • Laboswiss v Davosu, ukončeno od 1.8.2013.
  • Galderma / Spirig, ukončeno od 22.6.2018, nástupce: Elvetix Pharma.
  • Streuli, ukončeno od konce roku 2010

Dodavatelé účinných látek, pomocných látek a obalových materiálů.

Specializovaní maloobchodníci si mohou mimo jiné objednat požadované účinné látky, pomocné látky a nádoby od následujících dodavatelů (výběr):

  • Anwander (plavidla, laboratorní materiál).
  • Dixa (léčivé léky)
  • Dynapharm
  • Hanseler
  • Inresa (přes Hanseler)
  • Müller a Krempel (nádoby, laboratorní materiál)
  • Sigma-Aldrich
  • Fagron
  • Pharmaserv