Vakcína proti HPV

Očkování proti HPV je standardní očkování (pravidelné očkování) pro dívky / ženy a chlapce / muže. Mrtvá vakcína obsahuje purifikovaný rekombinantní L1 Proteinů z kapsidy typů papilomaviru. Lidské papilomaviry (HPV) jsou odpovědné za infekce kůže or sliznice. Kromě toho bylo prokázáno, že virus, zejména vysoce rizikové typy 16 a 18 viru HP, je důležitým faktorem při vzniku karcinomu děložního čípku (rakovina děložního hrdla) a condylomata acuminata (genitální bradavice). Tyto vysoce rizikové skupiny jsou příčinou přibližně 70% všech invazivních karcinomů děložního čípku a více než 50% vysoce kvalitních cervikálních intraepiteliálních novotvarů (CIN 2/3). Očkování proti HPV je již delší dobu k dispozici u dvou vysoce rizikových typů. Vakcíny dosáhnout vyšší než 90% účinnosti při prevenci CIN 16+ (CIN = cervikální intraepiteliální neoplazie = prekurzor invazivního cervikálního karcinomu) související s HPV 18 nebo 2 u žen (které byly před očkováním negativní na HPV 16 a / nebo 18). Nyní existuje vakcína proti HVP, která je účinná proti devíti typům virů (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (devítipásmová vakcína proti HPV). Níže jsou uvedena doporučení Stálé komise pro očkování (STIKO) Institutu Roberta Kocha ohledně očkování proti HPV:

Indikace (oblasti použití)

  • Nedostatečná nebo neúplná základní imunizace (viz níže).
  • Ženy, které nebyly očkovány proti HPV v doporučené době (9-14 let), mohou také mít prospěch z očkování proti HPV; totéž platí pro muže
  • Průkazné údaje o úspěchu očkování chlapců / mužů v prevenci přenosu nejsou k dispozici.
  • Životní partneři osob s genitální bradavice.
  • Osoby s sexuálně přenosné nemoci jako je HIV.
  • Ženy po přežití infekce virem HP, aby se zabránilo reinfekci.

Poznámka: V roce 2018 vydala Stálá komise pro očkování (STIKO) také doporučení k Očkování proti HPV pro chlapce.

Kontraindikace

  • Jedinci s akutními nemocemi vyžadujícími léčbu.

Implementace

  • Základní imunizace:
    • Dívky: Věk 9-13 let (Gardasil) nebo 9-14 let (Cervarix, Gardasil9) s 2 dávkami s odstupem 6 měsíců, aby se zabránilo infekci patogeny.
    • Chlapci: Věk 9-14 let, aby se zabránilo infekci patogeny.
  • Pro dohání očkování
    • Dívky: Věk> 13 let nebo> 14 let, nebo s vakcinačním intervalem <6 nebo <5 měsíců mezi 1. a 2. dávkou, 3. vakcína dávka je vyžadováno (poznámka v technických informacích).
    • Chlapci: Věk 17 let
  • Celá očkovací série by měla být dokončena před prvním pohlavním stykem.

Poznámka: „Ženy a muži starší 17 let, kteří nebyli očkováni proti HPV, mohou také mít prospěch z očkování proti HPV, ale účinnost očkování je u osob, které dosud nebyly HPV, snížena.“ Poznámka: Kromě Cervarix a Gardasil vakcínyje devětvalentní vakcína proti HPV Gardasil 9 dostupná na německém trhu od dubna 2016. Všechny tři vakcíny lze použít k dosažení cíle očkování snížit rakovina děložního hrdla a jeho předchůdci. Zahájená vakcinační série by měla být pokud možno doplněna stejnou vakcínou proti HPV.

Účinnost

  • Aktivní látka proti devíti typům virů (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) vykázala srovnatelnou míru sérokonverze s tetravalentní látkou (účinnost vakcíny mezi 96 a 97.1%).
  • Tetravalentní látka proti HPV 6, 11, 16 a 18 vykazuje 98% účinnost; pro čtyřmocný placebo- kontrolovaná dlouhodobá imunogenicita k dispozici přibližně 4 roky (od roku 2012).
  • Bivalentní látka proti HPV 16 a 18 vykazuje 91% účinnost proti infekcím, 95% účinnost proti perzistentním infekcím a 90% účinnost proti CIN souvisejícím s HPV 16, 18.
  • Při dlouhodobém sledování neexistují žádné důkazy o poklesu ochrany vakcínami po očkování proti HPV 16 a 18 (od roku 2014).
  • Vakcína proti HPV Cervarix (bivalentní vakcína proti HPV typů 16 a 18) může dosáhnout dobré ochrany vakcínou již po jediném dávka: účinnost vakcíny proti infekcím HPV-16/18 byla 77.0% (95% CI 74.7-79.1) při třech dávkách, 76.0% (62.0-85.3) při dvou dávkách a 85.7% (70.7-93.7) při jedné dávce dávka. U výskytu infekcí HPV-31/33/45 byla účinnost 59.7% (56.0-63.0) při třech dávkách, 37.7% (12.4-55.9) při dvou dávkách a 36.6% (-5.4 až 62.2) při jedné dávce.
  • Nedávná analýza dat z finštiny Rakovina Registr ukázal, že u žen očkovaných proti HPV nebyl ani jeden invazivní karcinom na 65,656 124,245 žen ročně. Naproti tomu u neočkovaných žen se vyvinulo deset invazivních malignit souvisejících s HPV na 100,000 6.4 žen ročně; to odpovídá míře osmi onemocnění na 100 000 žen za rok: osm karcinomů děložního čípku (XNUMX onemocnění na XNUMX XNUMX žen za rok), jeden orofaryngeální karcinom (rakovina ústního hltanu; 0.8 onemocnění na 100,000 XNUMX žen za rok) a jeden vulvální karcinom (rakovina vulvy; rakovina ženských vnějších pohlavních orgánů; 0.8 onemocnění na 100,000 XNUMX žen za rok).
  • Cochrane Review: U dívek a žen ve věku 15 až 26 let, které jsou očkovány proti lidskému papilomaviru HPV 16 a HPV 18, klesá riziko nebezpečného prekurzoru cervikálního karcinomu CIN2 + (CIN = cervikální intraepiteliální neoplazie) ze 164 na 10 000 na 2 na 10,000 3. U předchůdce CIN70 + se riziko snížilo ze 0 na 10,000 na XNUMX XNUMX. Metaanalýza dále prokázala, že očkování proti HVP nebylo spojeno se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích účinků.
  • Údaje z metaanalýzy o účinnosti vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) po dobu 8 let prokázaly, že vakcinační programy proti HPV významně snížily nejen HPV infekce, ale také prekancerózní cervikální léze na úrovni CIN2 +.
  • Na základě údajů švédského registru bylo prokázáno, že u žen a dívek, které byly očkovány v době do třiceti let, byla přibližně o 90% menší pravděpodobnost vývoje rakovina děložního hrdla než ti, kteří nebyli očkováni.

Možné nežádoucí účinky / očkovací reakce

  • Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky, s výjimkou menších lokálních vedlejších účinků, jako je zarudnutí, otok a bolest v místě vpichu.
  • Muži: Na základě zpráv o nepříznivé účinky sekundárně po očkování obdrženém prostřednictvím systému hlášení nežádoucích účinků vakcín ve Spojených státech mezi 1. lednem 2006 a 30. zářím 2018 bylo hodnoceno 5,493 hlášení nežádoucích účinků sekundárních po očkování proti HPV. Tři nejběžnější nepříznivé účinky u mužů - ve srovnání s jinými vakcínami - byla synkopa (krátká ztráta vědomí; n = 701, poměr šancí: 2.85), ztráta vědomí (n = 425, OR: 2.79) a pády (n = 272, OR: 3.54) .

I přes očkování by neměl být opomenut pravidelný screening rakoviny u gynekologa, protože očkování nemůže poskytnout úplnou ochranu před rakovinou děložního čípku. Poznámka k screeningu rakoviny: Screening na základě HPV (testování HPV) poskytuje o 60% až 70% vyšší ochranu před invazivním karcinomem děložního čípku ve srovnání s cytologií. Další reference

  • Saská vakcinační komise (SIKO) již v roce 2012 doporučila očkování chlapců proti HPV. Kromě toho očkování chlapců ospravedlnila komise S3 „Prevence očkování proti novotvarům spojeným s HPV“ (www.hpv-impfleitlinie.de).
  • Populační studie v Dánsku dokázala, že došlo k náhodnému HPV očkování během těhotenství nevedlo k nárůstu potratů, mrtvě narozených dětí, předčasných porodů, závažných vrozených vad nebo porodu dětí, které byly příliš malé nebo příliš lehké na svůj gestační věk (SGA) při narození.
  • Epidemiologická studie (populační retrospektivní kohortní studie) nemůže potvrdit podezření na zvýšené autoimunitní onemocnění u mladých dívek po očkování proti lidskému papilomaviru (HPV); rovněž neexistuje statisticky významné zvýšené riziko primárního onemocnění ovariální nedostatečnost (POI; ovariální dysfunkce) po očkování proti HPV.