Lékařské přístroje jsou přípravky, nástroje nebo jiné předměty sloužící k lékařským účelům, včetně detekce, prevence, monitoring, léčba nebo zmírnění nemocí.
Na rozdíl od léků však samy o sobě neinterferují s tělními procesy, jako je např imunitní systém nebo metabolismus. Lékařské přístroje zahrnují například obvazy, sluch AIDS, kondomy a antikoncepční cívky.
Výroba a distribuce jsou regulovány Zdravotnické prostředky Akt.
Testovaná kvalita
Zdravotnické prostředky musí splňovat požadavky obsažené v zákoně o lékařských zařízeních, který vychází z evropských směrnic. Ty zajišťují dokonalou kvalitu produktu i bezpečnost pacientů, uživatelů a třetích stran.
Pomocí definovaného „postupu posuzování shody“ musí výrobce prokázat, že splnil základní požadavky.
Zdravotnické prostředky, které jsou podle nového evropského práva prodejné v jednom členském státě Evropské unie, jsou prodejné také v ostatních členských státech.
