Na německém trhu je k dispozici přibližně 45,000 20 léčivých přípravků, ale pouze XNUMX procent z nich bylo testováno na vhodnost pro děti. Přesto malí pacienti onemocní mnohem častěji než dospělí: sedm až desetkrát ročně mají studený; kašel, nachlazení, horečky a gastrointestinální infekce jsou nejčastějšími chorobami.
Problémy s dávkováním
Problémy jsou často způsobeny správným dávkováním drogy. Je to proto, že imunitní systém dětí je v procesu vývoje, je neustále „studium“. Velkým problémem pro lékaře je správné dávkování léků, které u dospělých dosahují dobrých účinků, ale mohou vést významným rizikům a vedlejším účinkům u dětí při předávkování nebo předávkování.
Žádné pravidlo pro léky
Dr. Ute Galle-Hoffmann, lékárnice s AOK Bundesverband, varuje zejména rodiče, kteří si dávkování určují sami bez konzultace s lékařem nebo lékárníkem: „V každé fázi vývoje reaguje tělo odlišně. The imunitní systém a metabolismus u dětí funguje velmi odlišně než u dospělých. “
Například předčasně narozené a novorozené děti játra a ledviny ještě nejsou plně vyvinuté, některé vylučujte drogy pomaleji, zatímco batolata a děti do osmi let mají rychlý metabolismus, a proto také vylučují látky rychleji než dospělí - často potřebují vyšší dávka měřeno na kilogram tělesné hmotnosti. Pravidlo v duchu „vzít polovinu“ by proto bylo zásadně špatné. Zvýšená opatrnost se vztahuje také na bylinné přípravky, protože mnoho šťáv nebo kapek často obsahuje vysoký obsah alkohol obsah až 45 procent, se smrtelnými následky pro děti. V případě pochybností proto rodiče vždy potřebují radu lékaře nebo lékárníka.
Dilema: chybí formální souhlas s mnoha léky
Docela dost studený léky, jako jsou nosní kapky nebo horečka čípky, byly adekvátně testovány na jejich vhodnost pro děti. Ale pro asi 80 procent léků dostupných v Německu neexistují žádné studie o způsobu účinku a dávkování pro děti. The příbalová informace dále uvádí, že neexistují žádné nálezy o účincích a vedlejších účincích u dětí mladších 14 let. Lékaři mohou ve skutečnosti léčit děti léky pouze na vlastní odpovědnost nebo díky dobrým zkušenostem; některé kliniky, například Fakultní nemocnice v Hamburku, provádějí výzkum z vlastní iniciativy. Ale nemohou schválit drogy. Toto dilema se týká zejména dětí trpících vážnými nemocemi.
Profesor Hansjörg Seyberth z Německé společnosti pro pediatrii a adolescentní medicínu to stručně říká: „Bezpečnost léčiv při léčbě dětí je v celé Evropě velmi žádaná.“ Říká lékům lékařů terapie „legální a lékařská chůze po laně“. Před více než dvěma lety byla v British Medical Journal zveřejněna studie, která byla provedena v pěti evropských dětských nemocnicích. Závěr: byly dány dvě třetiny dětí považovaných za lůžkové drogy které nebyly v příslušné zemi vůbec schváleny pro děti nebo nebyly schváleny pro konkrétní onemocnění.
Překážky ve výzkumu
Farmaceutické společnosti si tuto situaci uvědomují, ale čelí problému: léky pro děti musí být před uvedením na trh testovány v různých věkových skupinách, což je z etického hlediska kontroverzní; navíc je jen málo rodičů, kteří jsou ochotni vzdát se svých dětí jako testovaných osob. Kromě toho se jedná o otázku nákladové efektivnosti, protože referenční cena prodávka pediatrické léky jsou často tak nízké, že nákladný výzkum není pokryt z výnosů.
Vládní pobídky jako ve Spojených státech chybí v Německu. Evropská směrnice, která má být ve Spolkové republice provedena později v tomto roce, je důležitým krokem správným směrem, podporuje farmaceutické společnosti v testování léků pro děti a pomáhá lékařům ze šedé oblasti.
Co teď?
Co tedy zbývá rodičům? Rozhodně by neměli experimentovat s drogami, které pro ně fungují; je třeba vyhledat odbornou radu. U mnoha spíše neškodných onemocnění, jako je nachlazení, pomáhají domácí léky. Zvláštní pozornost je třeba věnovat kojencům. Zde je nezbytná lékařská pomoc.
