Produkty
Přípravek Romosozumab byl schválen pro injekce ve Spojených státech a EU v roce 2019 a v mnoha zemích v roce 2020 (Evenity).
Struktura a vlastnosti
Romosozumab je humanizovaná monoklonální protilátka Ig2 s molekulou hmota 149 kDa vyrobeného biotechnologickými metodami.
Účinky
Romosozumab (ATC M05BX06) podporuje tvorbu kostí a v menší míře navíc inhibuje kostní resorpci. Účinky jsou způsobeny inhibicí glykoproteinu sklerostinu, který je produkován osteocyty a inhibuje funkci, diferenciaci, proliferaci a přežití osteoblastů. Sklerostin uplatňuje své účinky vazbou na receptory na povrchu osteoblastů.
Indikace
Pro léčbu manifestu osteoporóza u postmenopauzálních žen s významně zvýšeným rizikem zlomenina.
Dávkování
Podle Souhrnu údajů o přípravku. Lék se injektuje subkutánně jednou za měsíc. Maximum trvání léčby je 12 měsíce.
Kontraindikace
- Přecitlivělost
- hypokalcémie
- Historie infarktu myokardu nebo mrtvice u pacienta.
Úplná opatření naleznete na štítku s drogami.
Interakce
Nebyla provedena žádná studie interakcí
Nepříznivé účinky
Nejběžnější potenciál nepříznivé účinky obsahovat bolesti kloubů a bolest hlavy a nazofaryngitida. Výsledky klinického hodnocení (srovnání s alendronát) vykazují zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod u romosozumabu. Je třeba dodržovat příslušná bezpečnostní opatření.