Proč je distribuce léčivých přípravků ukončena?
Drogy podléhají životnímu cyklu produktu. Jsou objeveny, patentovány, vyvinuty, schváleny, uvedeny na trh a za určitých okolností staženy z trhu o několik let později. Často, distribuce z obchodních důvodů ukončena. Například náklady na schválení a výrobu převyšují výnosy z prodeje. Protože ceny vratné drogy jsou regulovány vládou, není možné zvyšovat ceny dle libosti. Nějaký drogy postupem času zastarávají - nové produkty jsou vyvíjeny s lepší účinností, příznivou farmakokinetikou nebo méně vedlejšími účinky. Problémy se surovinami, syntézou nebo výrobou, stejně jako nedostatky v kvalitě nebo výzkumné podvody, mohou vést k ukončení. Nové vědecké důkazy mohou objasnit, že rizika převyšují přínosy léku nebo že klinická účinnost je nedostatečná. Společnosti nebo regulační orgány pro drogy pak mohou dojít k závěru, že lék musí být stažen z trhu. Stažení z trhu může být dobrovolné nebo nedobrovolné (vynucené orgány).
Jaké jsou možnosti pro postižené pacienty?
- Často jsou k dispozici jiné léky - generika nebo originály -, které obsahují stejnou účinnou látku.
- Drogy nebo odpovídající generika jsou často stále k dispozici v zahraničí. Mohou být dováženy s ohledem na zákonné požadavky lékáren.
- Lék může být nahrazen jiným se stejným účinkem nebo ze stejné skupiny léků.
- V lékárnách, léky - včetně kapsle, tablety, oční kapky, masti, čípky nebo řešení - lze připravit individuálně jako soudní předpis.
- Je možné, že lék bude znovu zaveden později, od stejného nebo jiného výrobce.
- Před koncem roku distribuce, zbývající zásoby jsou stále k dispozici od distributorů - můžete se zásobit.
- Usilujte o dialog se zdravotníky, úřady a společnostmi. Možná jiná společnost nebo obecný společnost je připravena skočit do porušení.
Stažení z trhu může být oprávněné. Existují léky, které jsou neúčinné, toxické nebo mohou způsobit nepříznivé účinky. Už by se neměly používat ani vyrábět.
Neexistuje pro průmysl žádná povinnost?
Stažení z trhu může být pro pacienty a odborníky problematické, frustrující, zatěžující a nákladné a může způsobit zdraví v ohrožení. Na volném trhu mohou společnosti kdykoli bez konzultace zastavit výrobu a distribuci drogy. V některých případech však vyvstává otázka, zda by neměli morální, kulturní nebo dokonce historický závazek vůči výrobkům a společnosti.
Příklady
Malý výběr léků, které již v mnoha zemích nejsou k dispozici: Acomplia - Astho Med - Batrafen - Bisolapid - Codipront - Contac - Dramamin - Emodella - Exubera - Fansidar - Gastrosil - Hismanal - Irgamid - Jacutin - Limptar - Lipobay- Marzine - Mosegor - Nemexin. Premarin - Premella - Quadriderm - Rhinathiol Promethazin - Scopoderm TTS - Semap - Semprex - Teldane - Tetragynon - Tilarin - Tofranil - Uprima - Virudermin - Visaline - Vioxx - Zaroxolyn - Zorac
