Co je vakcína Valneva for Covid?
Vakcína VLA2001 od francouzského výrobce Valneva je inaktivovaná vakcína proti koronaviru. Je navržen tak, aby vycvičil lidský imunitní systém k obraně proti koronaviru Sars-CoV-2.
VLA2001 se skládá z (celých) nereplikovatelných částic viru Sars-CoV-2. Tyto inaktivované viry nemohou způsobit onemocnění Covid-19.
Evropská léková agentura (EMA) vydala doporučení pro vakcínu Covid-19 dne 23. června 2022. Díky tomu je šestým dostupným zástupcem v Evropské unii. Přípravek Valneva lze použít k prvnímu očkování jedinců ve věku 18 až 50 let. To znamená, že druhé ani třetí očkování se v tuto chvíli (zatím) nedoporučuje.
Inaktivované vakcíny existují již dlouhou dobu. Například běžně používané vakcíny – jako jsou vakcíny proti dětské obrně nebo TBE – jsou založeny na stejném mechanismu účinku jako vakcína Valneva.
Inaktivované inaktivované vakcíny mají jednu výhodu: imunitní systém se učí všechny rozpoznávací struktury (antigeny) koronaviru. To znamená, že na rozdíl od dříve schválených vakcín proti Covid-19 lidský imunitní systém netvoří pouze protilátky proti spike proteinu, ale také proti dalším strukturám vnějšího obalu Sars-CoV-2.
Co je známo o vakcíně Valneva?
Zjednodušeně řečeno, nejde o „klasickou (placebem kontrolovanou) studii účinnosti, ale spíše o přímé srovnání s již testovanou a schválenou vakcínou proti koronaviru.
V tomto případě výrobce Valneva hledal srovnání s Vaxzevria od AstraZeneca. Předchozí intenzivní přezkum bezpečnosti před – a bezpečnostní údaje shromážděné po – schválení společnosti Vaxzevria poskytují solidní datovou základnu pro takový přístup.
Další aspekt z čistě praktického hlediska: mezitím už nějakou dobu trvá pandemie Corona. Je proto stále obtížnější najít vhodné účastníky studie pro velké studie účinnosti, kteří ještě nebyli očkováni ani infikováni koronavirem.
Studie zkoumala množství produkovaných (neutralizačních) protilátek a testovala celkovou snášenlivost.
Typické reakce na vakcínu byly mírné a přechodné. Bezpečnost je nyní po schválení pečlivě a nepřetržitě sledována PEI. Protilátková odpověď byla srovnatelná s odpovědí na Vaxzevria. Vakcína vyvolala podobně silné imunitní reakce ve všech sledovaných věkových skupinách. Nebyly však zahrnuty střední věkové skupiny od 50 let výše, takže z datových souborů nelze vyvozovat žádné další závěry.
Jaké aktivní zesilovače (adjuvans) Valneva obsahuje?
Na rozdíl od mRNA a vektorových vakcín spoléhají inaktivované vakcíny na určité (adjuvantní) látky k vyvolání silné imunitní reakce. Bez těchto boosterů – nazývaných také adjuvans – nejsou inaktivované vakcíny obvykle dostatečně účinné.
Adjuvancia působí jako „varovný signál“ na imunitní systém očkovaného. Přitahují specializované imunitní buňky do oblasti vpichu. Teprve potom je v dostatečné síle zahájena požadovaná imunitní odpověď na inaktivované virové částice.
Následující adjuvans jsou součástí vakcíny VLA2001 Valneva:
Kamenec: Obvykle směs různých hliníkových solí. Výrobci vakcín kamenec používají již dlouhou dobu – například ve vakcínách proti záškrtu, tetanu a mnoha dalších. Přestože se adjuvans používá již dlouhou dobu, jeho skutečný mechanismus účinku není dosud zcela objasněn. Odborníci předpokládají, že Kamenec působí nepřímo. Způsobuje nespecifický lokální zánět v oblasti vpichu.
Užívání Kamence je spojeno s určitým rizikem komplikací (ve velmi vzácných případech) (např.: Autoimunitní syndrom indukovaný adjuvans, zkráceně ASIA). Přesto odborníci předpokládají jednoznačně pozitivní poměr rizika a přínosu.
Tento CpG motiv se nachází zejména v genetickém materiálu široké škály bakterií a virů – odtud termín „konzervované struktury“. Imunitní buňky jsou schopny rozpoznat tyto charakteristické CpG motivy prostřednictvím specializovaných receptorů (Toll-like receptor, TLR9).
To zvyšuje imunitní odpověď na vakcínu nebo na inaktivované virové částice. Adjuvans CpG se již osvědčilo jako účinné a tolerovatelné při očkování proti hepatitidě B (vakcinace HBV).
Jak se vyrábí vakcína Valneva?
Za prvé, výrobce vakcíny amplifikuje přirozený patogen Sars-CoV-2 v laboratoři. K tomu se v laboratoři pěstují takzvané CCL81 Vero buňky v buněčné kultuře. Samotné Vero buňky jsou buňky podobné kmenovým buňkám odvozené z ledvinových buněk primátů.
Tyto buňky jsou nyní infikovány Sars-CoV-2. Patogen se pak uvnitř buňky rychle množí. V určitém okamžiku je v buněčných kulturách přítomen dostatečný počet nových virových částic. V následujícím kroku jsou Vero buňky zničeny (buněčná lýza) a virové částice jsou „sebrány“.
Za tímto účelem se virové částice oddělí od zbývajících fragmentů Vero buněk určitými purifikačními postupy.
