Produkty
Gemtuzumab ozogamicin je schválen jako prášek koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Mylotarg). Byl schválen ve Spojených státech v roce 2017, v EU v roce 2018 a v mnoha zemích v roce 2019. Ve Spojených státech byl dříve uveden na trh v letech 2000 až 2010, ale byl dočasně z trhu stažen z důvodu obav o bezpečnost a účinnost. Nová registrace byla možná díky novým studiím. V roce 2017 inotuzumab ozogamycin byl také schválen (Besponsa).
Struktura a vlastnosti
Gemtuzumab ozogamicin je konjugát protilátka-léčivo namířený proti CD33. Gemtuzumab je humanizovaná monoklonální protilátka lgG4, která se váže na CD33. Prostřednictvím linkeru je protilátka navázána na kalicheamicin (-acetyl-gama-kalicheamicin), který má cytotoxické vlastnosti.
Účinky
Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) má cytotoxické vlastnosti. Váže se na a je absorbován nádorovými buňkami exprimujícími CD33. Uvnitř buňky se kalicheamicin uvolňuje hydrolytickým štěpením linkeru. Způsobuje dvouřetězcové zlomy v DNA, které zastavují buněčný cyklus a indukují buněčnou smrt apoptózou. CD33 je glykoprotein exprimovaný na povrchu rakovina buňky.
Indikace
K léčbě akutního myeloidu pozitivního na CD33 leukémie (VŠECHNO).
Dávkování
Podle Souhrnu údajů o přípravku. Lék se podává jako intravenózní infuze.
Kontraindikace
- Přecitlivělost
Úplná opatření naleznete na štítku s drogami.
Nepříznivé účinky
Nejběžnější potenciál nepříznivé účinky zahrnují krvácení a infekční onemocnění.
