Nový lék na roztroušená skleróza (MS) je v Německu schválen od roku 2011: Poprvé jako účinná látka fingolimod umožňuje, aby byl užíván jako tobolka ke spolknutí - do té doby musely být injekčně podávány přípravky MS. fingolimod také nabízí inovativní způsob činnosti. Ovlivňováním distribuce bílé krev buňky, fingolimod zabraňuje zničení myelinových disků v mozek a tím i zánět z nervový systém typické pro roztroušená skleróza.
Použití a účinek fingolimodu
Fingolimod byl původně vyvinut jako uměle vyráběná forma účinné látky myriocin. Jedná se o metabolit z Isaria sinclairii, houby používané v tradiční čínská medicína (TCM). Protože myriocin má imunosupresivní účinky, měl se fingolimod použít k potlačení imunitní systém po ledvina transplantace. Zde však jeho způsob působení nebyl o nic lepší než u konvenčních produktů.
Jako MS lék se nyní účinná látka používá jako druhá řada terapie u pacientů, kteří nereagují na léčbu interferon beta. Fingolimod může také užívat roztroušená skleróza pacienti s rychle progresivní nebo velmi agresivní formou onemocnění.
Aktivní složka začíná v krev: Tady, lymfocyty je zabráněno v průchodu z lymfy uzliny do krve. Je-li nesprávně směrováno T lymfocyty zasáhnou myelinovou vrstvu nervových buněk, mohou je zničit a vyvolat tak příznaky typické pro MS, jako jsou motorické poruchy, parestézie, psychologické problémy a poruchy zraku.
V Německu se fingolimod dosud prodával výhradně pod obchodním názvem Gilenya
distribuováno. Výrobce doporučuje užívat jednu kapsli léku denně, bez ohledu na jídlo. Jedna tobolka obsahuje 0.5 miligramu fingolimodu.
Nežádoucí účinky fingolimodu
V průběhu studií byly zjištěny některé vedlejší účinky fingolimodu. Účinná látka konkrétně také potlačuje požadované reakce imunitní obrany, a proto se infekce mohou vyskytovat častěji. Nežádoucí účinky fingolimodu proto mohou být:
- Chřipka
- Plísňové nemoci
- Průjem
- Bolest hlavy
- Bolesti zad
- Zvýšené jaterní enzymy
- Nedostatek lymfocytů
Během pokusů došlo také ke dvěma úmrtím - jeden pacient zemřel na a opar infekce, druhá z Plané neštovice. Tito pacienti však vzali vyšší dávku dávka fingolimodu, než je dnes k dispozici. Přesto je fingolimod v EU schválen pouze pro léčbu roztroušené sklerózy druhé linie z důvodu možnosti závažných vedlejších účinků.
Těhotenství a fingolimod
Fingolimod představuje velmi vysoké riziko malformací u nenarozeného dítěte. Proto se nesmí používat v:
- Ženy během těhotenství
- Ženy v plodném věku, které nepoužívají bezpečnou metodu antikoncepce
Z důvodu zvýšené míry potrat u fingolimodu musí ženy s roztroušenou sklerózou poskytnout negativum těhotenský test před začátkem terapie. Bezpečný antikoncepce musí být používán během léčby a nejméně dva měsíce po léčbě. Pokud existuje touha mít děti, terapie léčba fingolimodem musí být vysazena nejméně dva měsíce před plánovaným použitím těhotenství.
If těhotenství během léčby fingolimodem musí být léčba okamžitě ukončena a těhotná žena musí být pečlivě sledována a poučena.
