Stažení z trhu
Rhinathiol Promethazine (Sanofi-Aventis Suisse SA, kategorie C) obsahovala kombinaci sedativní antihistaminikum promethazinu a expektorans mukolytický karbocistein. Podle příbalové informace by sirup mohl být užíván pro oba produktivní kašel a podrážděný kašel (1). Často se používalo u dětí. Droga byla z trhu stažena 31. ledna 2009. Podle oficiálních informací společnosti Sanofi-Aventis to bylo dohodnuto se společností Swissmedic, protože kombinace mukolytika s antitusikem již není považována za relevantní a nesplňuje moderní lékařská doporučení (2 ). Blokáda kašel reflex v produktivním kašli může vést k přetížení sekrece dýchacích cest, bronchospasmu a infekcím dýchacích cest.
Komentář
S Rhinathiolem Promethazine, poslední přípravek promethazinu také zmizel ze švýcarského trhu. Promethazin není výlučně anticholinergní antihistaminikum, ale chemicky a farmakologicky také psychofarmakum ze skupiny fenothiazinů. Označilo to sedativní a slabé antipsychotické vlastnosti (3). Použití promethazinu u dětí není bez rizika. Literatura obsahuje zprávy o velmi vzácných závažných nepříznivé účinky. FDA zakazuje jeho použití u dětí mladších 2 let z důvodu možného rizika těžkých dýchacích cest deprese a doporučuje opatrnost při jeho použití u dětí starších 2 let (4). Máme podezření, že popularita drogy byla způsobena především její sedativní a účinky vyvolávající spánek. Děti byly v anestezii, jako by byly, a byly schopné v noci přes mučení spát kašel (a stejně tak i rodiče). Opium byl v minulosti dětem podáván za podobným účelem (5).
Alternativy
Podobnou kombinaci antihistaminika s mukolytikem lze i nadále nalézt například v přípravku Solmucalm (chlorfenamin + acetylcystein). I zde samozřejmě vyvstává otázka, zda je taková kombinace užitečná. Oxomemazin (Toplexil N) je sedativní antihistaminikum a má podobné účinky jako promethazin. Měl by být používán s opatrností a může být vydáván v lékárnách dětem a dospívajícím ve věku 18 let a mladším pouze na lékařský předpis (6). Rhinathiol, monopreparát obsahující expektorans karbocistein, zůstává na trhu. Kromě toho řada dalších antitusika a expektorans na kašel jsou na trhu. Účinnost většiny syntetických látek potlačujících kašel nebyla vědecky spolehlivě prokázána. Zároveň však ve velmi vzácných případech mohou způsobit vážné následky nepříznivé účinky u dětí. Proto věříme, že dětem by měla být obvykle podávána dobře snášená bylinná nebo alternativní medicína, spíše než ta chemická.
