ranibizumab je léčivo ze skupiny léčiv s monoklonálními protilátkami, které se používá k léčbě makulární degenerace.
Co je ranibizumab?
ranibizumab je léčivo ze skupiny léčiv s monoklonálními protilátkami, které se používá k léčbě makulární degenerace. Droga ranibizumab je fragment monoklonální protilátky (Fab). Monoklonální protilátky jsou protilátky, které jsou produkovány specifickým buněčným klonem a jsou odvozeny pouze z jednoho B-lymfocytu. Zejména v diagnostice, terapie a výzkum, monoklonální imunologicky aktivní Proteinů hrají důležitou roli, protože jsou schopni vázat určitý počet molekuly. Fyziologická imunitní odpověď na druhé straně vždy sestává z polyklonální protilátky. Společnost Genentech vyvinula a uvedla na trh léčivou látku ranibizumab. Genentech je dceřinou společností švýcarských farmaceutických společností Novartis a Hoffman-La Roche. Lék byl poprvé schválen v USA a ve Švýcarsku v roce 2006. V roce 2007 Evropská komise schválila ranibizumab pro všechny země EU. S výjimkou Severní Ameriky má Novartis stále výhradní marketingová práva. Ranibizumab se vyrábí pomocí rekombinantní DNA získané z bakterie E. coli (Escherichia coli) genetickou modifikací. Ranibizumab je fragment monoklonální protilátky bevacizumab a brání novému krev tvorba cév v oku. Podobní agenti se stále častěji používají v rakovina terapie.
Farmakologický účinek
Fragment monoklonální protilátky ranibizumab má vysokou afinitu k izoformám vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGF-A) a váže se na ně. VEGF-A se jeví jako klíčová molekula ve vývoji exsudativního věku makulární degenerace. Kvůli vazbě ranibizumabu nejsou receptory VEGFR-1 a VEGFR-2 na povrchu endotelových buněk aktivovány. Protože ranibizumab má velmi malou velikost molekuly, prochází všemi vrstvami sítnice, aby dosáhl takzvané choroidální neovaskularizace (CNV). U makulární degenerace mají tyto změny sklon ke krvácení. Ranibizumab zabraňuje aktivaci příslušných receptorů, a tím inhibuje růst choroidální neovaskularizace. Ranibizumab jako fragment protilátky také snižuje riziko zánět v oblasti sítnice.
Lékařské aplikace a použití
Ranibizumab se používá k léčbě za mokra věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Lék se také používá ke zhoršení zrakové ostrosti spojené s diabetem makulární edém. U AMD se pod sítnicí tvoří takzvané choroidální neovaskularizace, které rychle krvácejí. V závěrečné fázi procházejí části sítnice zjizvením, které často vede k nedostatečnému krvácení jizvy. AMD rychle vede ke čtení slepota. Snižuje se schopnost čtení a zhoršuje se také vnímání kontrastu a barevné vidění. Adaptace na měnící se světelné podmínky je obtížná, zároveň se zvyšuje citlivost na oslnění. V závažnějších případech se může také objevit ztráta centrálního zorného pole. Diabetik makulární edém se vyvíjí v souvislosti s metabolickým onemocněním cukrovka mellitus. Pokud se tento edém neléčí, může vést těžké zrakové postižení nebo dokonce úplná ztráta zraku. U obou onemocnění se ranibizumab injikuje do sklivce pod očima lokální anestézie, dávka je obvykle 0.05 mililitru. V prvních třech měsících léčby se podává jedna injekce měsíčně. V následující fázi se lék podává pouze v případě, že se ztráta zraku opakuje. U diabetika makulární edémna druhé straně měsíčně injekcí jsou uvedeny, dokud není dosaženo maximální zrakové ostrosti. Protože použití by mělo být pouze za aseptických podmínek, pouze kvalifikovaný oční lékař by měl lék podávat.
Rizika a vedlejší účinky
Oční problémy s mouches volantes, pocit cizího těla, bolesta krvácení patří mezi nejčastější nežádoucí účinky. Zvýšení nitroočního tlaku s bolest hlavy nebo arteriální hypertenze se mohou objevit také během léčby ranibizumabem. Vzácně se vyskytují infekce nitroočního oka nebo poškození sítnice. Aby se zabránilo infekci, antibiotické oční kapky může být po léčbě podán pacientovi. ve vzácných případech a šedý zákal se může vyvinout po terapie s ranibizumabem. I přes poměrně nízkou míru nežádoucích účinků je terapie ranibizumabem častěji kritizována. Studie srovnávaly dva látky ranibizumab a bevacizumab. Ukázali to bevacizumab je stejně účinný jako výrazně dražší účinná látka ranibizumab. Použití bevacizumabu navíc není spojeno s žádným vyšším rizikem ani více vedlejšími účinky, takže použití dražšího ranibizumabu není ve skutečnosti odůvodněné.
