Produkty
V mnoha zemích je to speciální extrakt Ze 339 z listů obyčejného butterbur (L., Asteraceae) byl schválen pro ošetření sena horečka od roku 2003 (Tesalin, Zeller Heuschnupfen). Od roku 2018 je lék dostupný také bez lékařského předpisu. Reklasifikace seznamu proběhla v září 2017.
Složení
Za účinky jsou považovány petasiny, esterifikované seskviterpeny typu eremophilane. Patří sem petasin, isopetasin a neopetasin a síra analogy S-petasin, S-isopetasin a S-neopetasin, které jsou přítomny v menším podílu. Tady S znamená síra a neodkazuje na konfiguraci. Přísady inhibují syntézu a uvolňování leukotrienů a histamin a jsou protizánětlivé. Extrakt Ze 339 je standardizován na petasiny. K jeho přípravě se používají listy speciálně pěstovaných druhů bohatých na přísady, nikoli kořeny (oddenky) jako v jiných léčivých přípravcích. Devětsil by neměl být používán jako čaj nebo ve formě jiných nezpracovaných přípravků, protože rostlina a léčivá droga obsahují pyrrolizidin alkaloidy, což může být játra toxický, karcinogenní a genotoxický, zejména při dlouhodobém používání. Během procesu extrakce kapalinou uhlík oxidem uhličitým a následnou tenkovrstvou chromatografií jsou jemně nasekané listy zbaveny toxických látek alkaloidy.
Účinky
Devětsil extrakt byl účinný proti příznakům sena horečka jako je svědění nos a oči, rýma a ucpaný nos a zarudlé oči ve studiích provedených. Účinky byly hlášeny rychle, již 30 až 90 minut po požití. Účinnost byla hodnocena v kontrolovaných klinických studiích porovnávajících antihistaminika cetirizin a fexofenadin s placeboa v postmarketingových studiích. Tyto studie naznačují účinnost podobnou účinnosti antihistaminika.
Indikace
K léčbě alergické rýmy (seno horečka).
Dávkování
Podle SmPC. Tablety se užívají dvakrát až třikrát denně, bez ohledu na jídlo.
Kontraindikace
Lék je kontraindikován v případě přecitlivělosti. Úplná opatření naleznete na štítku s drogami.
Interakce
Interakce s ostatními drogy nejsou dosud známy. Studie in vitro neprokázaly žádnou interakci s cytochromy P450 nebo P-glykoprotein k dnešnímu dni.
Nepříznivé účinky
Nejběžnější potenciál nepříznivé účinky zahrnují gastrointestinální potíže jako např nevolnost, průjem, a bolest břicha.
