Produkty
Oligomannát byl schválen v Čína v roce 2019 v podobě kapsle (Shanghai Green Valley Pharmaceuticals). Skupina pod vedením prof. Geng Meiyu z Šanghajského institutu Materia Medica strávila výzkumem více než 20 let. Toto je první nový orál Alzheimerova choroba lék od roku 2003 a další klinické hodnocení fáze III bude provedeno v roce 2020, aby bylo možné získat souhlas na dalších trzích. Droga není v současné době registrována v mnoha zemích.
Struktura a vlastnosti
Oligomannát (GV-971) je směs kyselých a lineárních oligosacharidů. Je to sacharid složený z modifikovaných manózových jednotek. Jsou to dimery (2) až dekamer (10) s molekulami hmota až 1000 Da. Oligomannát je odvozen z látek nacházejících se v hnědých řasách (Mořská řasa). V léku je přítomen ve formě sodík sůl jako oligomannát sodný.
Účinky
V randomizované, dvojitě slepé, placebokontrolované klinické studie fáze III zahrnující více než 800 pacientů, lék zlepšil kognitivní funkce u mírné až středně závažné symptomatologie. Některé z počátečních účinků byly zjistitelné po jednom měsíci a v průběhu léčby přetrvávaly. V současné době však pro nezávislé hodnocení není k dispozici dostatek údajů. Srovnání se stávajícími drogy jako jsou inhibitory cholinesterázy také čeká (od listopadu 2019). Oligomannát normalizuje narušené vyvážit of střevní flóra (mikrobiom), inhibuje periferní a centrální zánět a snižuje depozici beta-amyloidu a hyperfosforylaci tau. Podle Wang X. et al (2019), zvýšená tvorba aminokyseliny alanin a isoleucin změněn střevo mikrobiom vede ke zvýšené diferenciaci a proliferaci T-pomocných buněk a invazi těchto imunitních buněk do mozek. To vede k zánětlivé reakci (neurozánět) a přispívá k rozvoji Alzheimerova choroba choroba. Pokud je tento mechanismus pravdivý, vyvstává otázka, zda by bylo možné dosáhnout stejného účinku u konvenčních prebiotik nebo probiotika.
Indikace
Pro zlepšení kognitivních funkcí u mírných až středně těžkých Alzheimerova choroba onemocnění.
Dávkování
Podle Souhrnu údajů o přípravku. Lék se užívá perorálně ve formě kapsle.
Kontraindikace
Úplná opatření naleznete na štítku s drogami.
Nepříznivé účinky
V provedené studii byl oligomannát charakterizován dobrou snášenlivostí. Úplná data však v současné době nejsou k dispozici.
