Definice
Vydávání licencovaných léků je v mnoha zemích přísně regulováno zákonem. Drogy může být k dispozici na lékařský předpis (pouze na předpis), bez lékařského předpisu a volně prodejné. Typickými výdejními místy jsou lékárny, drogerie a ordinace lékařů, pokud je kanton povolen pro automatické výdej. Kategorie E drogy mohou být také prodávány v maloobchodě, například v supermarketech nebo kioskech. The drogy schválené v mnoha zemích jsou rozděleny do čtyř kategorií. Seznam zobrazuje nové kategorie výdeje, které jsou platné od 1. ledna 2019: Kategorie výdeje:
- Výdejní kategorie A zahrnuje léky na předpis, které lze získat v ordinaci lékaře nebo na lékařský předpis jednorázově v lékárně. Dokumentace je vyžadována pro zdraví profesionálové v péči. Příklady jsou antibiotika, narkotika a cytostatika.
Výdejní kategorie B:
- Výdejní kategorie B obsahuje léky na předpis které lze získat v ordinaci lékaře nebo na lékařský předpis jednou nebo několikrát v lékárně. Některé léky z kategorie B mohou být po konzultaci vydány lékárníkem bez lékařského předpisu. Jedná se zejména o takzvaný List B + a Ex-List-C. Výdej podléhá dokumentaci (v závislosti na produktu, např. Zápis do dokumentace pacienta, algoritmus, kontrolní seznam). Kromě toho je v odůvodněných výjimečných případech možný tzv. Nouzový výdej. A po počátečním předpisu může být lék vydán bez lékařského předpisu po dobu jednoho roku v případě kontinuální léčby. Příklady: Antihypertenziva, cholesterolu- léky na úlevu, kodein, "ráno po pilulce".
Výdejní kategorie D:
- Léky kategorie D nejsou vázány na lékařský předpis a po odborné konzultaci je lze vydávat v ordinacích lékařů, lékárnách a drogeriích. Neexistuje žádný požadavek na dokumentaci. Příklady jsou léky proti bolesti jako ibuprofen nebo opravné prostředky proti průjem jako loperamid.
Kategorie výdeje E:
- Léky kategorie E nevyžadují lékařský předpis a mohou být vydávány v lékařských ordinacích, lékárnách, drogeriích a maloobchodech (prodej ve všech obchodech). Není vyžadováno žádné odborné poradenství ani dokumentační požadavek. Příklady jsou kašel kapky a některé čaje.
Výdejní kategorie C, která na tomto seznamu zjevně chybí, byla zrušena na konci roku 2018. Obsahovala roky před lékem požadovanými léky. Těchto 640 léků bylo v letech 2019 a 2020 překlasifikováno buď do kategorie výdeje B (předpis, ex-seznam C), nebo do kategorie výdej D (doporučení odborníka). Zároveň byly léky ze seznamu D překlasifikovány do seznamu E (volně prodejné). Všechny non-léky na předpis nyní mohou být prodávány v lékárnách.
Kritéria pro kategorie výdeje
Proč jsou drogy rozděleny do různých kategorií? Primárním zájmem je bezpečnost pacientů. Pacienti by měli být chráněni před závislostí a závislostí, nepříznivé účinky a droga-droga interakcí. Před zahájením léčby musí být stanovena správná diagnóza a může být zapotřebí objasnění, jako jsou laboratorní testy, které se provádějí pouze pod lékařským dohledem. Dobrá terapie monitoring je také často zásadní. Nakonec je užívání léků často komplikované a vyžaduje dobré poučení a vysvětlení. Kromě technických důvodů však hrají důležitou roli také politické a obchodní aspekty. Proto není přidělování léků mezi pacienty a odborníky zřídka kontroverzní.
Revize zákona o terapeutických produktech
V roce 2019 byly v mnoha zemích v rámci revize zákona o terapeutických výrobcích vydávány na lékařský předpis různé léky, které dříve musely vydávat lékárny (dříve vydávala kategorie C). Zbytek byl zařazen do kategorie D. Nové léky na předpis jsou k dispozici na lékařský předpis nebo v lékařských ordinacích. Mohou být prodány lékárníky po konzultaci s výdejní dokumentací (záznam v dokumentaci pacienta). Farmaceutičtí asistenti, kterým bylo dříve povoleno vydávat mnoho z těchto léků, byli z výdeje osvobozeni.
Léky, které byly přeřazeny z kategorie C do kategorie B (ex-seznam-C).
Nové humánní léčivé přípravky pouze na lékařský předpis podle předběžných informací společnosti Swissmedic ze dne 16. listopadu 2018. Konečná klasifikace proběhne v letech 2019 a 2020. (B) znamená, že k nové klasifikaci již došlo:
Účinné látky | Příklady (výběr) | Oblast použití |
Beklometason | Otri senná rýma | Senná rýma |
Cinnarizin (B) | Stugeron | Kinetóza, závratě |
Kodein (B) | Macatussin, Resyl plus | Kašel |
Dextromethorfan | Bexin, Pulmofor | Kašel |
Dihydrokodein (B) | Paracodin | Kašel |
Difenhydramin | Benocten | poruchy spánku |
Domperidon (B) | Motilium, obecné | Nevolnost a zvracení |
Doxylamin (B) | Sanalepsi | poruchy spánku |
Etilefrin (B) | Úsilí | Hluboký krevní tlak |
Hexamidin (B) | Desomedin | Oční infekce |
Draslík (B) | Draslík Hausmann, KCL-retard | Substituce draslíku |
levonorgestrel (B) | NorLevo | "ráno po pilulce" |
Mometason furoát (B) | Pyl mometasonu | Senná rýma |
Naloxon (B) | Nyxoid | Předávkování opioidy |
Oxomemazin (B) | Toplexil | Kašel |
Folkodin (B) | Phol-tussil | Kašel |
Pseudoefedrin (B) | Rinorál | Běžné nachlazení |
Triamcinolon acetonid (B) | Nasacort Allergo | Senná rýma |
Ulipristal acetát | ellaOne | "ráno po pilulce" |
Následující léky byly překlasifikovány do dávkovací kategorie D, spíše než do dávkovací kategorie B, jak bylo původně plánováno: Vicks MediNait juice, Otalgan kapky do uší.
Seznam B + (B plus) - příklady.
Níže jsou uvedeny některé příklady agentů ze seznamu B +. Je třeba dodržovat odpovídající omezení a specifikace Federálního úřadu pro veřejné zdraví (FOPH), například s ohledem na dávku, lékovou formu a délku léčby:
- Amorolfin (Loceryl, generika).
- Adapalen (Differin)
- Azelastin (Alergodil, obecný).
- Aciklovir (krém Zovirax)
- Bilastin (bilaxten)
- Cetirizin (Zyrtec, generika)
- Ciclopirox (např. Ciclopoli).
- Krotamiton (Eurax, mimo obchod).
- Desloratadin (Aerius, obecný).
- Domperidon (Motilium, generika)
- Epinastin (Relestat, generika)
- Esomeprazol (Nexium, obecný).
- Fexofenadin (Telfast, druhový).
- Finasterid (Propecia, obecné).
- Flutikason (Flutináza aH, generika).
- Isotretinoin (Roaccutane gel)
- Ivermektin (Soolantra)
- Ketotifen (Zaditen, generika).
- Lansoprazol (Agopton, generika).
- levocetirizin (Xyzal, generický).
- Loperamid (Imodium, generika)
- Loratadin (Claritine, generický)
- Makrogol 3350 (Movicol, generický)
- Mebeverin (Duspatalin, generikum)
- Mometason (Nasonex, generický)
- Pikosíran sodný (Laxoberon, druhový).
- Olopatadin (Opatanol, generika)
- Omeprazol (Antramups, generický).
- Orlistat (Xenical, generika)
- Pantoprazol (pantozol, generický)
- Permethrin (Scabi-med)
- Rabeprazol (Pariet, generika)
- Salbutamol (Salbu Orion 100, neplatí pro Ventolin).
- Sildenafil (Viagra, generikum).
- Tretinoin (Airol)