Výdejní kategorie léčivých přípravků

Definice

Vydávání licencovaných léků je v mnoha zemích přísně regulováno zákonem. Drogy může být k dispozici na lékařský předpis (pouze na předpis), bez lékařského předpisu a volně prodejné. Typickými výdejními místy jsou lékárny, drogerie a ordinace lékařů, pokud je kanton povolen pro automatické výdej. Kategorie E drogy mohou být také prodávány v maloobchodě, například v supermarketech nebo kioskech. The drogy schválené v mnoha zemích jsou rozděleny do čtyř kategorií. Seznam zobrazuje nové kategorie výdeje, které jsou platné od 1. ledna 2019: Kategorie výdeje:

  • Výdejní kategorie A zahrnuje léky na předpis, které lze získat v ordinaci lékaře nebo na lékařský předpis jednorázově v lékárně. Dokumentace je vyžadována pro zdraví profesionálové v péči. Příklady jsou antibiotika, narkotika a cytostatika.

Výdejní kategorie B:

  • Výdejní kategorie B obsahuje léky na předpis které lze získat v ordinaci lékaře nebo na lékařský předpis jednou nebo několikrát v lékárně. Některé léky z kategorie B mohou být po konzultaci vydány lékárníkem bez lékařského předpisu. Jedná se zejména o takzvaný List B + a Ex-List-C. Výdej podléhá dokumentaci (v závislosti na produktu, např. Zápis do dokumentace pacienta, algoritmus, kontrolní seznam). Kromě toho je v odůvodněných výjimečných případech možný tzv. Nouzový výdej. A po počátečním předpisu může být lék vydán bez lékařského předpisu po dobu jednoho roku v případě kontinuální léčby. Příklady: Antihypertenziva, cholesterolu- léky na úlevu, kodein, "ráno po pilulce".

Výdejní kategorie D:

  • Léky kategorie D nejsou vázány na lékařský předpis a po odborné konzultaci je lze vydávat v ordinacích lékařů, lékárnách a drogeriích. Neexistuje žádný požadavek na dokumentaci. Příklady jsou léky proti bolesti jako ibuprofen nebo opravné prostředky proti průjem jako loperamid.

Kategorie výdeje E:

  • Léky kategorie E nevyžadují lékařský předpis a mohou být vydávány v lékařských ordinacích, lékárnách, drogeriích a maloobchodech (prodej ve všech obchodech). Není vyžadováno žádné odborné poradenství ani dokumentační požadavek. Příklady jsou kašel kapky a některé čaje.

Výdejní kategorie C, která na tomto seznamu zjevně chybí, byla zrušena na konci roku 2018. Obsahovala roky před lékem požadovanými léky. Těchto 640 léků bylo v letech 2019 a 2020 překlasifikováno buď do kategorie výdeje B (předpis, ex-seznam C), nebo do kategorie výdej D (doporučení odborníka). Zároveň byly léky ze seznamu D překlasifikovány do seznamu E (volně prodejné). Všechny non-léky na předpis nyní mohou být prodávány v lékárnách.

Kritéria pro kategorie výdeje

Proč jsou drogy rozděleny do různých kategorií? Primárním zájmem je bezpečnost pacientů. Pacienti by měli být chráněni před závislostí a závislostí, nepříznivé účinky a droga-droga interakcí. Před zahájením léčby musí být stanovena správná diagnóza a může být zapotřebí objasnění, jako jsou laboratorní testy, které se provádějí pouze pod lékařským dohledem. Dobrá terapie monitoring je také často zásadní. Nakonec je užívání léků často komplikované a vyžaduje dobré poučení a vysvětlení. Kromě technických důvodů však hrají důležitou roli také politické a obchodní aspekty. Proto není přidělování léků mezi pacienty a odborníky zřídka kontroverzní.

Revize zákona o terapeutických produktech

V roce 2019 byly v mnoha zemích v rámci revize zákona o terapeutických výrobcích vydávány na lékařský předpis různé léky, které dříve musely vydávat lékárny (dříve vydávala kategorie C). Zbytek byl zařazen do kategorie D. Nové léky na předpis jsou k dispozici na lékařský předpis nebo v lékařských ordinacích. Mohou být prodány lékárníky po konzultaci s výdejní dokumentací (záznam v dokumentaci pacienta). Farmaceutičtí asistenti, kterým bylo dříve povoleno vydávat mnoho z těchto léků, byli z výdeje osvobozeni.

Léky, které byly přeřazeny z kategorie C do kategorie B (ex-seznam-C).

Nové humánní léčivé přípravky pouze na lékařský předpis podle předběžných informací společnosti Swissmedic ze dne 16. listopadu 2018. Konečná klasifikace proběhne v letech 2019 a 2020. (B) znamená, že k nové klasifikaci již došlo:

Účinné látky Příklady (výběr) Oblast použití
Beklometason Otri senná rýma Senná rýma
Cinnarizin (B) Stugeron Kinetóza, závratě
Kodein (B) Macatussin, Resyl plus Kašel
Dextromethorfan Bexin, Pulmofor Kašel
Dihydrokodein (B) Paracodin Kašel
Difenhydramin Benocten poruchy spánku
Domperidon (B) Motilium, obecné Nevolnost a zvracení
Doxylamin (B) Sanalepsi poruchy spánku
Etilefrin (B) Úsilí Hluboký krevní tlak
Hexamidin (B) Desomedin Oční infekce
Draslík (B) Draslík Hausmann, KCL-retard Substituce draslíku
levonorgestrel (B) NorLevo "ráno po pilulce"
Mometason furoát (B) Pyl mometasonu Senná rýma
Naloxon (B) Nyxoid Předávkování opioidy
Oxomemazin (B) Toplexil Kašel
Folkodin (B) Phol-tussil Kašel
Pseudoefedrin (B) Rinorál Běžné nachlazení
Triamcinolon acetonid (B) Nasacort Allergo Senná rýma
Ulipristal acetát ellaOne "ráno po pilulce"

Následující léky byly překlasifikovány do dávkovací kategorie D, spíše než do dávkovací kategorie B, jak bylo původně plánováno: Vicks MediNait juice, Otalgan kapky do uší.

Seznam B + (B plus) - příklady.

Níže jsou uvedeny některé příklady agentů ze seznamu B +. Je třeba dodržovat odpovídající omezení a specifikace Federálního úřadu pro veřejné zdraví (FOPH), například s ohledem na dávku, lékovou formu a délku léčby:

  • Amorolfin (Loceryl, generika).
  • Adapalen (Differin)
  • Azelastin (Alergodil, obecný).
  • Aciklovir (krém Zovirax)
  • Bilastin (bilaxten)
  • Cetirizin (Zyrtec, generika)
  • Ciclopirox (např. Ciclopoli).
  • Krotamiton (Eurax, mimo obchod).
  • Desloratadin (Aerius, obecný).
  • Domperidon (Motilium, generika)
  • Epinastin (Relestat, generika)
  • Esomeprazol (Nexium, obecný).
  • Fexofenadin (Telfast, druhový).
  • Finasterid (Propecia, obecné).
  • Flutikason (Flutináza aH, generika).
  • Isotretinoin (Roaccutane gel)
  • Ivermektin (Soolantra)
  • Ketotifen (Zaditen, generika).
  • Lansoprazol (Agopton, generika).
  • levocetirizin (Xyzal, generický).
  • Loperamid (Imodium, generika)
  • Loratadin (Claritine, generický)
  • Makrogol 3350 (Movicol, generický)
  • Mebeverin (Duspatalin, generikum)
  • Mometason (Nasonex, generický)
  • Pikosíran sodný (Laxoberon, druhový).
  • Olopatadin (Opatanol, generika)
  • Omeprazol (Antramups, generický).
  • Orlistat (Xenical, generika)
  • Pantoprazol (pantozol, generický)
  • Permethrin (Scabi-med)
  • Rabeprazol (Pariet, generika)
  • Salbutamol (Salbu Orion 100, neplatí pro Ventolin).
  • Sildenafil (Viagra, generikum).
  • Tretinoin (Airol)