Generika jsou drogy které jsou uvedeny na trh za nižší cenu po vypršení platnosti patentu výrobcem, který není původním vývojcem tohoto léku. Protože tento výrobce nenese náklady na výzkum a vývoj, generické léky jsou ekvivalentní originálu, ale levnější.
Co jsou generické léky?
Generika jsou drogy které jsou prodávány za nižší cenu po vypršení platnosti patentu výrobcem, který není původním vývojářem tohoto léku. Schválení léku následuje po nákladné fázi vývoje, výzkumu a schvalování. Před schválením je zkoumána jeho farmakologická účinnost, vedlejší účinky a kontraindikace. Tyto procesy jsou zdlouhavé a nákladné, takže ne každá farmaceutická společnost zkoumá a vyvíjí drogy vůbec. Ti, kteří tímto procesem projdou, obdrží patent na tuto drogu a mohou ji prodávat výhradně po jejím schválení. Myšlenkou je, že výzkumná společnost by měla být schopna získat zpět náklady na vývoj. Patentová ochrana trvá maximálně 20 let a nelze ji poté obnovit, ale protože patent již běží během výzkumné fáze, může vývojová skupina ve skutečnosti prodávat novou drogu samostatně pouze za méně než 20 let. Poté mohou na trh vstoupit tzv. Generika. Generika jsou léky se stejnou účinnou látkou.
Farmakologický účinek
Farmakologické účinky generik se shodují s originály. V případě generik se složení léčiva zpočátku nezměnilo; zůstává se složením originálu. To také odlišuje generické přípravky v jejich účinku od pokročilejších léků, jejichž složení se může lišit. Ve vzhledu léčiva mohou existovat rozdíly mezi generiky a originály: pokud byla například tableta vývojky potažena cukr, toto může být u generik vynecháno a nahrazeno povlakem bez cukru. To může být zásadní pro lidi s cukrovka, například. Nežádoucí účinky aktivních složek léčiva jsou u generik stejné jako u originálu.
Lékařské použití a aplikace
Dokud bude patentová ochrana léčiva platná, neexistuje žádná alternativa k vývojáři a výrobci. Převzetí nákladů zdraví pojišťovna se proto může stát problémem. Pokud však a obecný lék je na trhu, lékaři jej často raději předepisují než originál, protože je levnější. Lékař může předepsat pouze určité množství do čtvrtiny, a proto obecný drogy se velmi často užívají, zejména v oblasti antibiotika. V dnešní době neexistují téměř žádné generické medicíny téměř pouze v oblastech intenzivního výzkumu. Téměř ve všech ostatních oblastech se obvykle předepisují generika. Originály jsou možností hlavně v rakovina léčba nebo jiné podobné aktuálně zkoumané oblasti. antibiotika, krémy, masti, léky proti bolesti a podobné léky jsou na druhé straně dostupné hlavně jako generika. V některých případech generika vůbec nevyžadují lékařský předpis a lze je podle potřeby levně zakoupit v lékárnách.
Rizika a vedlejší účinky
Generic léky nemají jiné vedlejší účinky než původní lék kvůli shodné formulaci. Které to jsou, je zřejmé z příbalová informace příslušné drogy. Jemnosti, jako je jiné barvivo v generickém léčivu než v originálu, nespouštějí různé vedlejší účinky. Největším rizikem generik je, že lidé vědí, že generické produkty existují - ale obvykle nevědí, zda ještě mohou být na trhu. Levná generika se často nabízejí z Asie nebo jiných částí světa a prodávají se jako originální, schválená generika, přestože stále platí patentová ochrana. Spotřebitel tak možná kupuje nebezpečnou drogu, která se nerovná originálu. Zejména předpokládané generiky ze zemí daleko od EU, kde platí jiné pokyny, mohou být proto nebezpečné a mohou obsahovat nepochopitelné přísady, které mohou vést neočekávaným rizikům.
