Produkty
BNT162b2 od německé biotechnologické společnosti BioNTech a Pfizer byl schválen v mnoha zemích 19. prosince 2020 jako první zástupce mRNA vakcíny a Vakcíny na covid-19 (Comirnaty, zmrazená suspenze). Vakcína byla studována v roce 2020 ve velké studii fáze III s více než 44,000 60 účastníky. Švýcarsko bylo první zemí, ve které byla vakcína vydána řádným regulačním postupem. Vakcína se skladuje zmrazená při -80 ° C až -2 ° C. Po rozmrazení lze neředěný přípravek skladovat v chladničce při teplotě 8 až 5 ° C po dobu XNUMX dnů. Před použitím nařeďte sterilním roztokem chlorid sodný je zapotřebí 0.9% roztok. Lék je dostupný ve formě suspenze. Oficiální název účinné látky je tozinameran.
Struktura a vlastnosti
BNT162b2 je nukleosidem modifikovaná mRNA vakcína (modRNA). Jedná se o lipidové nanočástice obsahující mRNA (messenger RNA) pro tvorbu špičkového proteinu SARS-CoV-2.
Účinky
Po správa, mRNA je překládána endogenními buňkami na špičkový protein (S) koronaviru. To způsobuje imunitní odpověď a spouští vznik protilátky které chrání před infekcí. Účinnost a bezpečnost byla potvrzena ve velké klinické studii (viz výše).
Indikace
Pro prevenci COVID-19 od věku 16 let.
Dávkování
Podle Souhrnu údajů o přípravku. Lék se podává jako intramuskulární injekce (0.3 ml). Jsou vyžadována dvě očkování s odstupem nejméně 21 dnů (3 týdny).
Kontraindikace
- Přecitlivělost
- Zatím není k dispozici dostatek dat pro použití během těhotenství.
Zahrnovala hlavní vylučovací kritéria studie COVID-19 v anamnéze pacienta, imunosupresivaa imunodeficience. Imunitní odpověď může být snížena u lidí s imunosupresí. Úplná opatření naleznete na štítku s drogami.
Interakce
O současném podávání nejsou k dispozici žádné údaje správa ostatních vakcíny.
Nepříznivé účinky
Mezi nejčastější možné nežádoucí účinky patří:
- Bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu.
- Únava, nevolnost
- Bolest hlavy
- Bolesti svalů, bolesti kloubů
- Horečka, zimnice
- Nevolnost
- Otok lymfatických uzlin
Vedlejšími účinky jsou normální imunitní reakce, ke kterým dochází iu jiných vakcíny. Alergické reakce a anafylaxe byly pozorovány v klinických studiích. Snášenlivost bude dále hodnocena během očkovacích programů.
