Léčiva se dnes nevyrábí jen v chemických laboratořích, ale také pomocí živých buněk, tedy biotechnologicky – tzv. biofarmaka. Používají se živočišné buňky, kvasinkové nebo bakteriální kultury a velmi vzácně i rostlinné buňky. Na rozdíl od chemické syntézy lze biotechnologii použít také k výrobě vysoce komplexních účinných látek (jako jsou… Biofarmaceutika a biosimilars
Produkty Rituximab je komerčně dostupný jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku a jako roztok pro subkutánní injekci (MabThera, MabThera subkutánní). Byl schválen v mnoha zemích a ve Spojených státech od roku 1997 a v EU od roku 1998. Biosimilars jsou k dispozici v některých zemích, včetně mnoha (2018, Rixathon,… rituximab
Produkty Infliximab je komerčně dostupný jako prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Remicade, biologicky podobné: Remsima, Inflectra). Byl schválen v mnoha zemích od roku 1999. Biosimilars byly vydány v roce 2015. Struktura a vlastnosti Infliximab je chimérická lidská myší monoklonální protilátka IgG1κ s molekulovou hmotností 149.1 kDa… Infliximab: Účinky léků, vedlejší účinky, dávkování a použití
Produkty Enoxaparin je komerčně dostupný jako injekční roztok (Clexane). Byl schválen v mnoha zemích od roku 1988. Biosimilars byly vydány v EU v roce 2016 a v mnoha zemích v roce 2020 (Inhixa). Struktura a vlastnosti Enoxaparin je v léčivu přítomen jako sodná sůl enoxaparinu, sodná sůl nízkomolekulárního heparinu (LMWH)… enoxaparin
Produkty Somatropin je komerčně dostupný jako injekce od několika výrobců. Rekombinantní růstový hormon je k dispozici od konce 1980. let minulého století. Biosimilars jsou schváleny v některých zemích. Struktura a vlastnosti Somatropin je rekombinantní polypeptidový hormon s molekulovou hmotností 22 kDa, skládající se ze 191 aminokyselin. Odpovídá lidskému růstovému hormonu z… Somatropin
Produkty Inhibitory TNF-a jsou komerčně dostupné jako injekční a infuzní přípravky. Infliximab (Remicade) byl prvním agentem z této skupiny, který byl schválen v roce 1998 a v mnoha zemích v roce 1999. V současné době jsou k dispozici biologicky podobné přípravky některých zástupců. Další budou následovat v příštích několika letech. Tento článek se týká biologie. Malé molekuly mohou také… Inhibitory TNF-Α
Produkty Filgrastim je komerčně dostupný jako injekční roztok v lahvičkách a předplněných injekčních stříkačkách (Neupogen, biosimilars). Byl schválen v mnoha zemích od roku 1991. Struktura a vlastnosti Filgrastim je protein se 175 aminokyselinami produkovanými biotechnologiemi. Sekvence odpovídá faktoru stimulujícímu kolonie lidských granulocytů (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) s… Filgrastim
Produkty Trastuzumab je komerčně dostupný jako lyofilizát pro přípravu infuzního koncentrátu (Herceptin, biosimilars). Byl schválen v mnoha zemích od roku 1999 (USA: 1998, EU: 2000). V roce 2016 bylo v mnoha zemích vydáno další řešení pro subkutánní injekci pro léčbu rakoviny prsu (subkutánní Herceptin). V jiných zemích byl k dispozici dříve. … Trastuzumab
Produkty Pegfilgrastim je komerčně dostupný jako injekční roztok ve formě předplněných injekčních stříkaček (Neulasta). V mnoha zemích je schválen od roku 2003. Byly schváleny biologicky podobné přípravky. Struktura a vlastnosti Pegfilgrastim je konjugát filgrastimu s jedinou molekulou polyethylenglykolu (PEG) o hmotnosti 20 kDa. Filgrastim je protein se 175 aminokyselinami… pegfilgrastim
Produkty Nízkomolekulární hepariny jsou komerčně dostupné jako injekční roztoky, ve formě předplněných injekčních stříkaček, ampulí a lancetových ampulí. Účinné látky nyní běžně používané v mnoha zemích byly poprvé schváleny koncem 1980. let minulého století. V některých zemích jsou k dispozici biologicky podobné přípravky. Aktivní složky jsou v angličtině zkráceny zkratkou LMWH (nízkomolekulární… Nízkomolekulární hepariny
Produkty Follitropin alfa je komerčně dostupný ve formě injekcí. Byl schválen v mnoha zemích od roku 1995. Biosimilars jsou schváleny v některých zemích (Švýcarsko: Ovaleap, 2018). Struktura a vlastnosti Follitropin alfa je hormon stimulující folikuly (FSH) produkovaný biotechnologickými metodami. Jedná se o heterodimer a skládá se ze dvou odlišných glykoproteinů, a-podjednotky (92 amino… Follitropin Alfa
Produkty Etanercept je komerčně dostupný jako injekční roztok (Enbrel, biologicky podobné). Byl schválen v mnoha zemích od roku 2000. Biosimilars Benepali a Erlezi byly schváleny v mnoha zemích v roce 2018. Struktura a vlastnosti Etanercept je dimerní fúzní protein složený z extracelulární domény vázající ligand TNF receptoru-2 a domény Fc… Etanercept
