Nepříznivé účinky

Definice a příklady

Jakékoli farmakologicky aktivní léčivo může také způsobit nežádoucí reakce na léčivo (ADR). Podle definice WHO jsou to škodlivé a nezamýšlené účinky během zamýšleného použití. V angličtině se to označuje jako (ADR). Typické nežádoucí účinky jsou:

  • Bolest hlavyzávratě, poruchy spánku, únava, zhoršená reakční doba.
  • Gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost, průjem, zácpa.
  • Kožní vyrážky
  • Místní reakce, například na oko, ucho, kůže.
  • Bolest
  • Alergické reakce

Vedlejší účinky popisují v užším smyslu nezamýšlené účinky léku, které souvisejí s jeho farmakologickými vlastnostmi. Tento termín se však také používá v běžné řeči a v tomto textu jako synonymum pro nežádoucí účinky. Pacienti si musí být před použitím vědomi rizik a musí být odpovídajícím způsobem informováni.

Informace o nežádoucích účincích

Informace o možných nežádoucích účincích najdete v příbalové informaci a v příbalové informaci. Na jedné straně pocházejí z placebokontrolované klinické studie a na druhé straně dohled nad trhem po registraci (spontánní hlášení). Vzácně se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, které byly dříve neznámé. Je zásadní, aby o nich odborníci informovali regulační orgány. Toto se také označuje jako farmakovigilance. Rozličný drogy musely být po schválení staženy z trhu, protože byly objeveny nové nežádoucí účinky. Jedním z příkladů je lék proti bolesti rofekoxib (Vioxx), který způsobuje kardiovaskulární onemocnění. Dohled nad trhem je u nových obzvláště důležitý - nikoli však výlučně drogy protože vzácné nežádoucí účinky nejsou v klinických studiích objeveny kvůli omezenému počtu účastníků. Vždy vyvstává otázka kauzality, tj. Zda za drogu lze skutečně nést odpovědnost. Nežádoucí účinky lze pozorovat během nebo po léčbě, ale nikdy před léčbou.

Příčiny

Častou příčinou nežádoucích účinků je nedostatečná selektivita účinných látek. Interagují tedy nejen se zamýšleným cílem léčiva, ale také s jinými strukturami, tkáněmi a cíli v těle. Dokonalé selektivity je téměř nemožné dosáhnout kvůli velkému počtu možných cílů. Mnoho nepříznivých účinků je předvídatelných a dávka-závislé a jsou odvozeny z farmakologických vlastností látky drogy. Například antihypertenziva mohou snížit krev příliš vysoký tlak a způsobovat příznaky, jako jsou závratě nebo bušení srdce. Inzulíny může způsobit hypoglykemie (nízký krev cukr) a antikoagulancia mohou způsobit krvácení. Kromě toho však existují nepředvídatelné poruchy, které jsou zprostředkovány imunitní systém, mezi jinými faktory.

Přísnost

Závažnost nežádoucích účinků se liší. Mohou být neškodné (např. Mírné kůže zarudnutí) až život ohrožující. Mezi závažné nežádoucí účinky patří závažné selhání orgánů kůže reakce, respirační selhání, anafylaxe, agranulocytóza, infarkt myokardu, malformace, hypotenze, žaludeční krvácení a rakovina. Vážné nepříznivé účinky jsou život ohrožující, mohou vést k hospitalizaci a mohou způsobit trvalé poškození.

Frekvence

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových tříd (MedDRA) a frekvence:

  • Velmi časté:> 10%
  • Časté: 1% - 10%
  • Příležitostně: 0.1% - 1%
  • Vzácné: 0.01% - 0.1%
  • Velmi vzácné: <0.01%

Nežádoucí vedlejší účinky

Vedlejší účinky nemusí být nutně nežádoucí. Například je známo, že 1. generace antihistaminika vás může unavit. Nějaký antihistaminika se proto také používají jako spánek AIDS.

Prevence

Některým nepříznivým účinkům lze předcházet. Díky tetracyklinům může být pokožka citlivá na sluneční paprsky. Těžká úžeh lze zabránit dobrou ochranou před sluncem a zamezením intenzivního záření. Možná opatření:

  • Začněte s nízkou dávka (plížit se), postupně přerušovat (plížit se).
  • Podávání léků, které byly v minulosti tolerovány.
  • Užívání s jídlem
  • Dostatečné objasnění před zahájením farmakoterapie.
  • Diskuse s lékařem
  • Dodržování opatření v odborných informacích
  • Dostatečné informace pro pacienty
  • Užívejte léky s dobrým bezpečnostním profilem
  • Vyvarujte se lékových interakcí