Pomocné materiály

Definice

Na jedné ruce, drogy obsahují účinné látky, které zprostředkovávají farmakologické účinky. Na druhou stranu se skládají z pomocných látek, které se používají k výrobě nebo k podpoře a regulaci účinku léčiva. Výjimkou jsou placebo, která se skládají pouze z pomocných látek a neobsahují žádné účinné látky. Pomocné látky mohou být přírodního, polosyntetického a syntetického (umělého) původu. Měly by být atoxické a mikrobiálně bezpečné. Kompatibilita s nádobami, s ostatními pomocnými látkami a s aktivními složkami je také důležitá. Jejich podíl z hlediska počtu a množství je obvykle vyšší než podíl účinných látek. Velmi zřídka, hotovo drogy neobsahují pomocné látky - příkladem je anestetikum sevofluran, který se skládá pouze z účinné látky.

Funkce

Pomocné látky plní v programu řadu funkcí drogy. Jsou důležité pro trvanlivost, stabilitu, tvarování, hmotnost, konzistenci, chuť, vzhled, podpora vydání, vstřebávání a biologická dostupnost, pH a osmolarita úprava, ochrana a výrobní proces. Pomocné látky byly tradičně považovány za farmakologicky inertní. Jsou však důležité jak pro farmakodynamiku, tak pro farmakokinetiku a mohou být za určitých okolností také sami aktivní (např. Mast základy, éterické oleje). Pomocné látky lze považovat za řešitele problémů. Například, voda rychle se mikrobiálně kontaminuje. Do přípravku se tedy přidávají konzervanty. Nebo se látky rozpustné v tucích špatně rozpouštějí - mezi hydrofilní a lipofilní fází zprostředkovává emulgátor.

Vztah k jídlu

Většina farmaceutických pomocných látek se také používá při přípravě zpracovaných potravin - jako přísady do potravin. Proto jim může být také přiřazeno číslo E.

Povinné prohlášení

Od 1. ledna 2019 platí v mnoha zemích takzvané úplné prohlášení o pomocných látkách. Všechny obsažené pomocné látky musí být uvedeny v technických i pacientských informacích (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Skupiny

Následující seznam ukazuje výběr skupin pomocných látek pro výrobu léčiv. Podrobný seznam pomocných látek naleznete na konci tohoto článku.

• Antioxidanty
• Arómy
• Pořadač
• Emulgátory
• Barviva
• Filmová formace
• Plnivo
• Tvarovač gelu
• Korektory chutí
• Komplexotvorné látky
• Konzervační
• Solventní
• Solubilizátor
• Bufferu
• Masťové základy
• Okyselovač
• Regulátory kyselosti
• Kyseliny a báze
• Maziva
• Sladidlo
• Nátěrový prostředek
• Zahušťovadlo
• Rozvolňovadlo

Nepříznivé účinky

Některé pomocné látky mohou způsobit nepříznivé účinky. Například parabeny, lanolin a arašídový olej může způsobit alergické reakce. Sladidla a barviva byla kritizována z různých důvodů. Hliník sloučeniny byly také podezřelé, že jsou škodlivé pro zdraví již několik let. Přídatné látky jako např laktóza, mannitol, lepek, sorbitol a fruktóza může u citlivých lidí vyvolat gastrointestinální poruchy. Chlorid benzalkonia může způsobit změnu barvy kontaktní čočky a butylovaný hydroxyanisol může dráždit kůže. Některé pomocné látky jsou kvůli svému původu kontroverzní, jako např želatina, který je odvozen od zvířat, nebo ropa výrobky jako vazelína a kerosiny, které nejsou udržitelné. palmový olej je také kritizována z ekologických důvodů. Cukr může poškodit zuby a alkohol spouští poruchy centrálního nervu. Antioxidant disiřičitan sodný je obsažen v injekci řešení s epinefrinem k léčbě závažných alergických reakcí. Může však také způsobit alergie samotné.

Seznam pomocných látek v lécích (výběr).

A

• acesulfam K
• Aceton
• Kyselina jablečná
• Agar
• Bílkovina
• Algináty
• Kyselina alginová
• Hydroxid hlinitý
• Alumina
• Fosforečnan hlinitý
• Stearát hlinitý
• Amoniak
• Alginát amonný
• Arabská guma
• Kyselina askorbová
• Ascorbyl palmitate
• aspartam
• Attapulgit

B

• bentonit
• Chlorid benzalkonia
• Benzethoniumchlorid
• Benzoát
• Kyselina benzoová
• Benzylalkohol
• Benzylbenzoát
• Včelí vosk
• Kyselina boritá
• Butylovaný hydroxyanisol
• Butylhydroxytoluen
• Butylparaben

C

• Alginát vápenatý
• Uhličitan vápenatý
• Hydrogenfosforečnan vápenatý
• Stearát vápenatý
• Karagenan
• Karbomery
• Karmelóza
• Karnaubský vosk
• Octan celulózy
• Octan butyrát celulózy
• Ftalát acetátu celulózy
• Celulóza
• Celulózový prášek
• Cetrimid
• Cetyl alkohol
• Cetylpyridiniumchlorid
• Cetylstearylalkohol
• chitosan
• Chlorhexidin
• Chlorbutanol
• Chlorokresol
• Chlorxylenol
• Cholesterol
• Copovidon
• Kresol
• sodná sůl kroskarmelosy
• Krospovidon
• Cyklamát
• Cyklodextrin
• Cyklomethikon

D

• Denatonium benzoát
• Dextrans
• Dextriny
• Viskózní petrolej
• Diethanolamin
• Diethyl ftalát
• Difluorethan
• Dimethicone
• Dimethylacetamid
• Dimethylether
• Dimethyl ftalát
• Dimethylsulfoxid
• Disacharid
• Docusát sodný
• Tenký petrolej

E

• EDTA
• Oxidy železa
• Enzymy
• arašídový olej
• erythritol
• Octová kyselina
• Ethanol
• Ethyl-4-hydroxybenzoát
• Ethylacetát
• Ethylcelulóza
• Ethyllaktát
• Ethylmaltol
• Ethyloleát
• ethylparaben
• Ethylvanilin

F

• Barviva
• tuky
• Mastné kyseliny
• Fruktóza
• Kyselina fumarová

G

• Galaktóza
• Želatina
• čištěná voda
• Glukóza
• Glukózový sirup
• Glutamát
• Glycerol
• Vyléčit

H

• Tvrdý tuk
• Hexetidin
• Kyselina hyaluronová
• Hydroxyethylcelulóza
• Hydroxypropylcelulóza
• Hypromelóza

I

• inulin
• Invertovat
• isomalt
• isopropanol
• Isopropylmyristát
• Isopropylpalmitát

J

• Svatojánský chléb

K

• Alginát draselný
• Benzoan draselný
• Chlorid draselný
• Hydrogenuhličitan draselný
• Hydroxid draselný
• Metabisulfit draselný
• Sorbát draselný
• Kaolín
• Bramborový škrob
• Oxid uhličitý
• Uhlovodíky

L

• laktitol
• Laktóza
• Lanolin
• Kyselina Laurová
• Lecitin
• leucin
• Kyselina linolenová

M

• Makrogol
• Uhličitan hořečnatý
• Oxid hořečnatý
• Křemičitan hořečnatý
• Magnesium-stearát
• Kukuřičný olej
• Kukuřičný škrob
• maltitol
• Maltodextrin
• Sladový cukr
• Sladový výtažek
• Mandlový olej
• Mannitol
• Meglumin
• Mentol
• Disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu
• Methyl-4-hydroxybenzoát
• Methylcelulóza
• Methylhydroxyetylcelulóza
• Methylparaben
• Mikrokrystalický vosk
• Kyselina mléčná
• Laktóza
• Triglyceridy se středním řetězcem
• Monoethanolamin
• Fosforečnan sodný
• Monosacharidy
• Kyselina myristová

N

• Octan sodný
• Alginát sodný
• Askorbát sodný
• Benzoát sodný
• Chlorid sodný
• Citran sodný
• Dodecylsulfát sodný
• Edetát sodný
• Hyaluronát sodný
• Hydrogenuhličitan sodný
• Hydroxid sodný
• Laktát sodný
• Laurylsulfát sodný
• Metabisulfit sodný
• Propionát sodný

O

• Kyselina olejová
• Oleylalkohol
• Olivový olej

P

• Kyselina palmitová
• palmový olej
• Petrolejové
• pektin
• fenol
• Fenoxyethanol
• Fenylethylalkohol
• Kyselina fosforečná
• Poloxamery
• Polyethylenglykoly
• Polysacharidy
• Polysorbate 60
• Polysorbate 80
• Polysorbát
• Polyvinylacetát ftalát
• Polyvinylalkohol
• Povidon
• Kyselina propionová
• Propyl-4-hydroxybenzoát
• Propylenkarbonát
• Propylenglykol
• Propyl gallát
• propylparaben

R

• Raffinóza
• Řepkový olej
• Rýžový škrob
• Ricinový olej

S

• Sacharin
• Sacharóza
• čpavek
• Kyselina chlorovodíková
• šelak
• Oxid siřičitý
• Kyselina sírová
• sezamový olej
• Oxid křemičitý
• Simeticon
• Sojový olej
• Slunečnicový olej
• Kyselina sorbová
• Sorbitol
• Škrob
• Kyselina stearová
• Stearylalkohol
• generátory dusíku
• sukralóza
• Sacharóza

T

• Mluvit
• Thiomersal
• thymol
• Inkoust na léky
• oxid titaničitý
• Tragant
• trehalózy
• triacetin
• Tributylcitrát
• Triethanolamin
• trometamol

V

• vanilin
• Vazelína
• Vitamín C
• Vitamín E
• Předželatinovaný škrob

W

• voda
• Voda na injekci
• Kyselina vinná
• Vlněný vosk
• Alkoholy z vlněného vosku

X

• Xanthanová guma
• Xylitol
• Xylóza
• Octan zinečnatý
• Stearát zinečnatý
• Kyselina citronová
• Cukrové alkoholy