Vysoce intenzivní zaměřený ultrazvuk

Zaměřeno na vysokou intenzitu ultrazvuk (HIFU) je terapeutický postup v uro-onkologii, který lze použít při léčba rakoviny prostaty, mimo jiné nemoci. Aplikace zaměřená na vysokou intenzitu ultrazvuk umožňuje cílenou destrukci tkáně na dálku pod kontrolou v reálném čase pomocí MRI (magnetická rezonance). V posledních letech se počet studií o používání HIFU pro EU léčba rakoviny prostaty se zvyšuje, což umožňuje posoudit přínosy a rizika postupu. Použití zaměřené na vysokou intenzitu ultrazvuk se v Německu provádí od roku 1996. Podle směrnice S3 je postup považován za experimentální postup v lokalizaci prostaty karcinom.

Indikace (oblasti použití)

  • Věk nad 60 let - použití vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku by se mělo používat pouze u pacientů starších 60 let a k chirurgickému odstranění prostaty by nebylo uvedeno například z důvodu redukovaného generála stav.
  • Kontraindikace pro radikální prostatektomie (chirurgické odstranění prostaty žláza s pouzdrem, terminály chámovodu, semenné váčky a regionální lymfy uzliny) - věk, doprovodná onemocnění atd.
  • Lokalizovaný nádor - v současné době se aplikace postupu provádí pouze v karcinom prostaty se stupněm prodloužení T1 nebo T2 primárního nádoru. Stádium nádoru T1 je charakterizováno skutečností, že nádor není hmatatelný ručně, a proto jej lze detekovat pouze během a biopsie. Ve stadiu nádoru T2 dochází k šíření nádoru v kapsli prostaty. Léčba karcinomů prostaty s vyšším stupněm expanze je v případě potřeby možná, není však uvedena jako standardní indikace.
  • Gleasonovo skóre ≤ 7 - Gleasonovo skóre (viz také klasifikace prostaty rakovina) se používá pro histologické (jemné tkáně) hodnocení a karcinom prostaty, přičemž materiál pro zkoušku je odebrán úderem biopsie Samotné skóre Gleason představuje důležitý prognostický faktor prostaty rakovina. Gleasonovo skóre pod 7 naznačuje dobře nebo středně diferencovaný nádor. Nádory s vyšším skóre Gleason mají tendenci růst rychleji a agresivněji.
  • Hodnota PSA <20 ng / ml (lepší: <15 ng / ml).
  • Definovaná velikost prostaty - sonografie se používá ke stanovení průměru AP prostaty (průměr AP prostaty), ačkoli tento průměr je pro indikaci omezen na 2.5 cm. Dále prostata objem (TRUS) pro provedení procedury je omezena na 30 cm³ (protože jinak není pomocí HIFU dosaženo ventrální (břišní) oblasti prostaty terapie). Existuje však možnost, včetně hormonální léčby, dosáhnout zmenšení velikosti prostaty.

Kontraindikace

  • Prostaty objem ≥ 30 cm³.
  • Kalcifikace prostatické tkáně viditelné v ultrazvuku. Tyto mohou vést do nepravidelných reflexních zón ultrazvukového paprsku (s nepředvídatelnými vedlejšími účinky, jako je píštěl tvorba v oblasti konečníku / konečník).
  • v stav Následující píštěl v ošetřované oblasti.
  • Pacienti chybí konečník nebo aktivní zánětlivé onemocnění střev.
  • Pacienti s infiltrací nádoru do konečník (rektální) kvůli prostatě rakovina.

Poznámka! Léčba karcinom prostaty použití metody HIFU ještě není pokryto směrnicí S-3 o léčbě karcinomu prostaty.

Před terapií

  • Diagnostika a zdravotní historie - pro léčba rakoviny prostaty, je nutné nejprve vyhodnotit přítomný nádor. V závislosti na různých parametrech, jako je nádorové stádium, ale také možné systémové napadení (nádorové buňky se vymývají a tvoří metastáz) - např. Kostní metastáz (kostní metastázy) - terapie musí být přizpůsoben současným nálezům (staging podle klasifikace TNM).
  • Spinal anestézie - HIFU se provádí pod spinální anestézie (správa anestetika do prostoru mozkomíšního moku), přičemž pacient je umístěn v pravé boční poloze.

Postup

Ultrazvuk zaměřený na vysokou intenzitu a vysokou energii způsobuje lokální destrukci tkáně, což vede ke změně biologické struktury buňky. Účinek na cílovou buňku je způsoben mechanickými, tepelnými a kavitačními účinky (tvorba dutin). Může dojít k nárůstu teploty v cílové tkáni nekróza (smrt tkáně), což je nevratné (neobnovitelné) poškození tkáně. Použití vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku má za následek významné snížení hladin PSA (prostatický specifický antigen) v prvním roce po léčbě, kromě detekovatelné destrukce tkáně. Pro posouzení dlouhodobých hladin PSA však chybí následné studie. Účinek ultrazvuku na cílové buňky (nádorové buňky) byl prokázán ve studiích. U všech pacientů histologické vyšetření vzorků tkáně prostaty ukázalo úplnou nekrotizaci cílové tkáně. Výkon vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku pro léčbu lokálního karcinomu prostaty

Po anestézie je použit transrektální ultrazvuk prostaty (TRUS) k získání příčného a podélného řezu prostaty. The měchýř krk je pak definován jako koncový bod léčby. Po stanovení bezpečné vzdálenosti 3-6 mm mezi konečníkem sliznice (slizniční vrstva) a zadní část kapsle prostaty je tkáň v definované oblasti ošetření zničena vysoce intenzivním zaměřeným ultrazvukem. K dnešnímu dni byla k provedení procedury vyvinuta a použita dvě zařízení HIFU. Ablatherm představuje ošetřovací stůl s integrovanou technologií HIFU, který lze použít pro HIFU terapie stejně jako pro ultrazvukovou diagnostiku. Měření různých parametrů, jako je rektální teplota, a automatické srovnání s vytvořeným modelem plánování terapie zajišťují nejen vysokou terapeutickou účinnost, ale také nízkou chybovost. Sonablate lze také použít k provádění HIFU a skládá se mimo jiné z technického modulu a chladicího modulu. Míra přežití s ​​použitím vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku

Počáteční studie ukázaly, že v prostředí lokalizovaných rakovina prostaty a nedostatečná způsobilost pro radikální prostatektomie, 5letá míra přežití pro Gleasonovo skóre 2-6 mohla být zvýšena ze 76.9% na 85.4% s použitím vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku. V největší multicentrické studii na světě s vysoce intenzivním zaměřeným ultrazvukem (HIFU) u pacientů (n = 625) s nemetastatickými rakovina prostaty a Gleasonovo skóre 6 až 9 do stadia T1c-3bN0M0, u něhož nebylo povoleno, aby prostatický specifický antigen (PSA) vzrostl nad 30 ng / ml, byla recidiva po pěti letech vzácná a většina pacientů zůstala bez erektilní dysfunkce (ED; Prevalence (výskyt onemocnění): 15%) a únik moči (98 procent všech pacientů bez chirurgického zákroku po vložení). K hodnocení úspěšnosti léčby je třeba vzít v úvahu tři parametry:

  • Histologická kontrola - pomocí a biopsie, je odebrán vzorek tkáně z prostaty, takže lze vyloučit přítomnost nádoru v prostatě.
  • Hodnota PSA - na základě hodnoty PSA stanovené u pacienta krevlze učinit prohlášení pro následnou léčbu nádoru.
  • Kostní scintigram - pomocí scintigrafického zobrazování kosterního systému lze určit, do jaké míry primární nádor metastázoval do kosterního systému. V systémové terapii nádorů s dalšími terapeutickými opatřeními v kontextu chemoterapie, regrese metastáz lze také zobrazit pomocí kostního scintigramu.

Výhody a nevýhody vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku ve srovnání s radikální prostatektomií

Výhody

  • Vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk (HIFU) představuje postup, který ve srovnání s dosahuje dosažitelných rychlostí vyléčení radikální prostatektomie (radikální odstranění prostaty), ale má podstatně méně vedlejších účinků a méně komplikací, protože mimo jiné neexistuje žádné chirurgické riziko a obecně anestézie Míra vyléčení velmi závisí na počátečním stadiu onemocnění. S přihlédnutím k výše uvedeným indikacím se pravděpodobnost pětileté absence biochemické recidivy (recidivy onemocnění) odhaduje na asi 5–40%.
  • Použití vysoce intenzivního zaměřeného ultrazvuku nadále otevírá možnost použití dalšího terapeutického postupu.
  • Možnost předchozí místní ablace rakovina prostaty (transuretrální resekce prostaty, TUR; TUR-P; také nazývaná debulking-Tur-P - vyžaduje přibližně 5denní pobyt na lůžku - poté se v intervalu 4–6 týdnů provádí léčba HIFU) kvůli příliš velké prostatě (≥ 30 cm³) představuje další indikaci pro použití ultrazvukového postupu, navíc k terapii onemocnění omezeného na orgány. Jedná se o lokální recidivy (recidivu nádoru) po radioterapie (radiační terapie) nebo časná hormonální ablace (lékařská kastrace, 10%) a další lokální redukce nádoru hmota v kombinaci s hormonální ablací (10%). Použití postupu umožňuje jak léčebné (léčení jako cíl), tak paliativní (paliativní) cíle.

Nevýhody

  • Vysoce intenzivní zaměřený ultrazvuk (HIFU) představuje postup, který ve srovnání s radikální prostatektomií dosahuje přijatelné míry vyléčení, ale má podstatně méně vedlejších účinků a komplikací, včetně chirurgického rizika a nutnosti Celková anestezieMíra vyléčení velmi závisí na počátečním stadiu onemocnění. S přihlédnutím k výše uvedeným indikacím je pravděpodobnost pětiletého osvobození od biochemické recidivy asi 5-40%.
  • Dosud není jasné, do jaké míry může vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk ovlivnit snášenlivost dalších následujících terapeutických postupů. V případě potřeby kombinace s radioterapie mohl vést k vyšší míře ureterální stenózy (zúžení). Následné studie pro dlouhodobé hodnocení všech komplikací však pro přesné posouzení chybí.
  • Nekrotizace (smrt) tkáně prostaty může potenciálně komplikovat následnou operaci, což by také mohlo zvýšit míru komplikací.

Po terapii

Terapeutický postup nepředstavuje vážnou zátěž pro tělo, takže nejsou nutná žádná postterapeutická opatření. Úspěch však musí být vyhodnocen pomocí různých diagnostických metod v několika časových bodech.

Možné komplikace

  • Infekce močových cest (UTI) - během vysoce intenzivního ultrazvuku se mohou objevit infekce, zejména v dolních močových cestách. Infekce močových cest je nejčastější komplikací HIFU (8–50%).
  • Epididymitida (zánět nadvarlete) (vzácné) - obvykle kvůli vzestupnému (vzestupnému) měchýř nebo infekce prostaty.
  • Měchýř krk stenóza (asi 20%) - stenóza hrdla močového měchýře je neschopnost nedobrovolného (vnitřního) svěrače močového měchýře; příznaky stenózy krku močového měchýře jsou „zablokování krku močového měchýře“, které vede k obtížnému močení.
  • Měchýř krk skleróza (asi 2–3%) - ty někdy vyžadují chirurgický řez krku močového měchýře.
  • Stresová inkontinence (dříve: stresová inkontinence) - výskyt stresové inkontinence je nezanedbatelnou komplikací postupu, ke které může dojít v 1–24% případů.
  • Rektální zarudnutí - tato komplikace se vyskytuje zřídka (1-15%), v závislosti na zkušenostech ošetřujícího lékaře.
  • Fistula - píštěl je přirozeně se nevyskytující spojení mezi dutým orgánem a jiným orgánem nebo povrchem orgánu. Výskyt píštěle je však velmi vzácný (0.1–3%).
  • Erektilní dysfunkce (ED; erektilní dysfunkce) - tyto jsou hlášeny z hlediska snížení erektilní funkce až u 50% případů.