Následuje shrnutí nejdůležitějších údajů o riziku tromboembolie (okluze ze dne krev céva odtrženým trombem (krevní sraženina )) pod hormonální antikoncepce (antikoncepce s hormonů). WHO pro usnadnění problému uvedla čtyři kategorie konstelací rizik, které jsou podle potřeby pravidelně revidovány a doplňovány.
| Kategorie | Popis |
| 1 | Neomezené užívání COC (kombinovaná perorální antikoncepce); přínosy převažují nad riziky bez omezení |
| 2 | Výhoda> Riziko |
| 3 | Riziko ≥ přínos (relativní kontraindikace); pouze po podrobném vysvětlení a absenci alternativ |
| 4 | Kontraindikace (kontraindikace) kvůli vysoké zdraví rizika. |
Riziko venózního tromboembolismu u COC (orální, nonorální (vaginální kroužek, náplast).
- Nedávná hodnocení potvrzují předchozí hodnocení, že riziko žilní tromboembolie (VTE; (okluze ze dne žíla uvolněným krev sraženina)) je nízká mezi všemi nízkýmidávka CHC (ethinyl estradiolu obsah <50 μg).
- Existují jasné důkazy, že v závislosti na obsaženém progestinu existují rozdíly v riziku VTE mezi ICHS. Aktuálně dostupná data naznačují, že v kombinaci hormonální antikoncepce (CHC; kombinovaný hormon antikoncepce) obsahující progestogeny levonorgestrel, norethisteronnebo norgestimate mají nejnižší riziko VTE mezi kombinovanými hormonálními antikoncepční prostředky (viz tabulka 1 níže).
- Při předepisování CHD se rizikové faktory u každé jednotlivé ženy / uživatele - zejména u VTE - je třeba vzít v úvahu rozdíly, které existují mezi přípravky, pokud jde o riziko VTE.
- Není nutné přerušit léčbu, pokud nedošlo k žádným předchozím problémům s užíváním kombinované hormonální antikoncepce.
- Neexistují důkazy o rozdílech v riziku arteriálního tromboembolismu (ATE) s nízkýmdávka CHD (etinyl estradiolu obsah <50 μg).
- U většiny žen výhody spojené s užíváním ICHS výrazně převažují nad rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků. Nyní se zaměřujeme na význam jednotlivých žen / uživatelů rizikové faktory a potřeba pravidelně přehodnocovat rizikové faktory. Kromě toho by mělo být zvýšeno povědomí o známkách a příznacích VTE nebo ATE. Tyto příznaky a příznaky by měly být popsány uživatelům, kterým jsou předepsány ICHS.
- Možnost tromboembolismu souvisejícího s ICHS je třeba vždy zvážit, pokud se u uživatele objeví vhodné příznaky.
1 CHD obsahující ethinylestradiol or estradiolu plus chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin nebo norgestimate. Riziko VTE v kombinaci hormonální antikoncepce.
| Progestin obsažený v ICHS (kombinovaný s ethinylestradiolem, pokud není uvedeno jinak). | Relativní riziko ve srovnání s levonorgestrel. | Odhadovaný výskyt (na 10 000 žen a rok užívání) |
| Netehotní neuživatelé | - | 2 |
| Levonorgestrel | Odkaz | 5-7 |
| Norgestimát / norethisteron | 1,0 | 5-7 |
| Dienogest | 1,6 | 8-11 |
| Gestoden / desogrestrel / drospirenon | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestrel / norelgestromin | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Chlormadinon-acetát / nomegestrol-acetát (estradiol) | Bude potvrzeno 1 | Bude potvrzeno 1 |
1 Další studie se provádějí nebo se plánují shromažďovat smysluplné údaje o riziku těchto přípravků. Další poznámky
- Neorální kombinace hormonální antikoncepcenapř. antikoncepční náplasti, vaginální kroužek mají podobně jako orální kombinace antikoncepční prostředky, někdy významně zvýšené riziko trombóza mezi (2-7krát) ve srovnání s levonorgestrel [Směrnice S3].
- Tromboembolické riziko při monoterapii progestinem (orální, intrauterinní, intramuskulární): monoterapie orálním a intrauterinním progestinem nevede ke zvýšenému riziku tromboembolických příhod [4, směrnice]. To neplatí pro intramuskulární tříměsíční injekci s depotním medroxyprogesteron-acetátem. Má 6.5krát zvýšené riziko trombóza [5 pokynů].
Riziko tromboembolické recidivy s antikoagulací (antikoagulace)
Ačkoli orální antikoncepční prostředky by měla být automaticky ukončena většinou profesionálních společností po tromboembolické příhodě, je to nyní stále více kontroverzní, protože protrombotické hormonální účinky (prokoagulační hormonální účinky) jsou kompenzovány antikoagulací. K tomuto tématu existuje pouze jedna studie. Autoři nezjistili žádné rozdíly v rychlosti rekurentního VTE při antikoagulaci a různých dávkách hormonů u 18 88 žen. Riziko tromboembolických komplikací bylo vyšší u pacientů léčených rivaroxabanem nebo warfarinem
- Bez expozice hormonům 4.7% / rok (N = 1413).
- Přípravky obsahující estrogen 3.7% / rok (N = 306).
- Monopreparáty gestagenu 3.8% / rok (N = 217).
Ačkoli další platné údaje neexistují, podle odborného posudku lze diskutovat o následujícím postupu (modalitě):
- Kombinovaná antikoncepce by měla být vysazena z důvodu zdravotního rizika, které dosud není jasné
- Monopreparáty gestagenu jsou převážně považovány za bezproblémové, protože očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko, výjimka: tříměsíční injekce: depotní medroxyprogesteron-acetát)
- Monopreparáty gestagenu jsou také po ukončení léčby antikoagulačními prostředky pro antikoncepci (výjimka: tříměsíční injekce: depotní medroxyprogesteron-acetát).
- neplánované těhotenství je vysokým rizikem u pacientů užívajících antikoagulancia kvůli
- Obnovené tromboembolické komplikace v důsledku zvýšené koagulační aktivity související s těhotenstvím
- Jak warfarin, tak NOAK (nová perorální antikoagulancia) mají zvýšené riziko embryotoxicity
Riziko tromboembolické recidivy bez antikoagulace
- Užívání hormonální kombinované antikoncepční prostředky (orální, transdermální („skrz kůže“), Vaginální) u pacientů po akutní nebo předchozí tromboembolické příhodě je kontraindikováno (není uvedeno).
- U antikoncepce (antikoncepce) by měla být použita monoterapie progestinem (orální, nitroděložní), protože přínos převažuje nad potenciálním rizikem, které dosud nebylo prokázáno
- Použití depotního medroxyprogesteron-acetátu (tříměsíční injekce) se nedoporučuje, protože o něm nejsou k dispozici žádné údaje.
Riziko tromboembolie u predisponujících faktorů (obezita, hyperlipidémie/ dyslipidemie, hypertenze/vysoký krevní tlak, nikotin) (pokyn).
Důkazy studie pro výše uvedené rizikové faktory je špatná a neprůkazná. Pokud vůbec, zdá se, že tyto rizikové konstelace mají jen malý vliv na riziko tromboembolismu. U monoterapie progestinem se zdá, že neexistuje žádné riziko, studie jsou také špatné. Riziko arteriální tromboembolie (ATE) (směrnice).
Arteriální tromboembolické riziko se týká infarktu myokardu (srdce záchvat) a ischemický mozkový infarkt, dva faktory spojené s vysokou úmrtností (míra úmrtnosti). Nejdůležitějším rizikovým faktorem, který však nelze ovlivnit, je věková frekvence zvyšování. Kromě toho existují vrozené a získané rizikové faktory, které riziko zvyšují, např angína pectoris („truhla těsnost"; náhlý bolest v srdce plocha), cukrovka mellitus, lipometabolické poruchy, hypertenze (vysoký krevní tlak), kouření a migréna. Údaje jsou nedostatečné kvůli vzácnosti událostí ve věkových skupinách žen užívajících antikoncepční opatření.
- Je třeba se vyhnout kombinované hormonální antikoncepci (CHC) z důvodu zvýšeného rizika infarktu myokardu a ischemického mozkového infarktu při užívání estrogenu v koagulačním systému. Riziko závisí na ethinylestradiolu dávka. Relativní riziko infarktu myokardu s COC je 1.6 a relativní riziko pro mrtvice je 1.7.
- Monopreparáty perorálního progestinu nemají žádný účinek na ATE.
- Progestin implantáty a nitroděložní tělíska obsahující progestin nemají žádný účinek na ATE.
- tříměsíční injekci je třeba se vyhnout, protože vysoké dávky progestiny mít negativní dopad na krev lipidy (hladiny lipidů v krvi).
